适应症和用法

KYMRIAH是CD19指导的基因修饰的自体T细胞免疫疗法，用于治疗：

B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）患者年龄高达25岁，难治性或第二次或以后复发。

在两种或更多种系统治疗后包括复发性或难治性（r / r）大B细胞淋巴瘤的成人患者，包括未另外指定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），来自滤泡性淋巴瘤的高等级B细胞淋巴瘤和DLBCL 。

使用限制：KYMRIAH不适用于治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤患者

剂量和给药

仅限自体使用。仅供静脉使用。

如果需要，在输注KYMRIAH之前施用淋巴消化方案

不要使用leukodepleting过滤器。

在输注之前验证患者的身份。

用乙酰氨基酚和H1-抗组胺药预先给药。

输注前确认tocilizumab的可用性。

KYMRIAH的剂量基于嵌合抗原受体（CAR）阳性T细胞的数量。

儿科和年轻成人B细胞ALL（25岁以下）

•对于50 kg或更少的患者，静脉注射0.2至5.0 x 10 6个CAR阳性T细胞/公斤体重。

•对于体重超过50公斤的患者，静脉注射0.1至2.5×108总CAR阳性T细胞（非体重）。

成人复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

静脉内施用0.6至6.0x10 8 CAR阳性存活T细胞。

剂型和强度

儿科和年轻成人B细胞ALL（25岁以下）

单次剂量的KYMRIAH对于50千克或更少的患者或0.1至2.5×108CAR阳性通路，每千克体重含有0.2至5.0×10 6个CAR阳性存活T细胞

如何提供/储存和处理

KYMRIAH作为基因修饰的自体T细胞的冷冻悬浮液供应给标记为特定接受者的输液袋中。 KYMRIAH直接运送到液氮杜瓦瓶中与输液中心相关的细胞实验室。 产品和患者专用标签位于杜瓦瓶内。

Ped ALL：NDC 0078-0846-19

DLBCL：NDC 0078-0958-19

收到后确认患者身份。

将输液袋储存在温度监测系统中的液氮气相（小于或等于零下120°C）。

在设施内运输输液袋时，请使用封闭，防爆，防漏的容器。

在输注之前解冻KYMRIAH [见剂量和给药管理]。

BLA BLA125646 05/01/2018 https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=aad3ba54-dfd3-4cb3-9e2b-c5ef89559189