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盘点:2017年全球批准的26个新分子实体药物(三)
2018-06-13 02:27:22 来源: 作者: 【 】 浏览:1725次 评论:0
tröm的巨球蛋白血症处于临床一/二期。
  Acalabrutinib 用于治疗滤泡性淋巴瘤的研究处于临床一期。
  19、Latanoprostene bunod
  Latanoprostene Bunod最初由辉瑞和NicOx合作研发,2010年NicOx公司授权给博士伦公司,由博士伦在美国上市销售,商品名为Vyzulta®。
  Latanoprostene bunod是一种前列腺素类似物,用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。Latanoprostene Bunod是既能作用于葡萄膜巩膜通路,又能通过释放一氧化氮作用于小梁网和许莱姆氏管(Schlemm's canal),促进房水排出。Vyzulta®是一种滴眼液,含量为0.024 %。推荐剂量为每晚一次,每次一滴。
  20、Letermovir
  Letermovir最初由AiCuris研发,2011年授权给默沙东。该药是一种新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。该药用于巨细胞病毒(CMV)血清阳性的同种异体造血干细胞(HSCT)成人受者以预防巨细胞病毒感染的治疗。
  该药有2种剂型,口服片剂和静脉注射制剂。片剂:每片含有240mg和480mg Letermovir;注射制剂:240mg/12 ml 和480mg/24 ml。推荐剂量为每日给药480mg,每日一次,持续到移植后1小时到100天。剂量调整:如与环孢素同时使用,则Prevymis®剂量减少到每日240mg。
  21、巴瑞克替尼
  Baricitinib最初由Incyte研发,后来授权给礼来并由其负责上市销售,商品名为Olumiant®。Baricitinib是一种选择性的Janus激酶1(JAK1)和Janus激酶2(JAK2)不可逆抑制剂。Olumiant® 被批准用于治疗对其他抗关节炎药物响应不足或不耐受的成人患者的轻度至中度类风湿性关节炎。本品可以单独使用或与甲氨蝶呤联用。
  Olumiant® 是一种薄膜包衣片剂,每片含2mg或4mg。推荐口服剂量是每天4mg,随餐或空腹食用,可以在任意时间段服用。
  22、Forodesine Hydrochloride
  Forodesine Hydrochloride最初由BioCryst Pharmaceuticals研发,然后授权给Mundipharma并且尤其负责在日本上市销售,商品名为Mundesine®。Forodesine Hydrochloride是嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)的过渡型类似物抑制剂。Mundesine®被批准用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
  Mundesine® 是一种胶囊剂,每粒含100mg游离的Forodesine。推荐剂量是每次口服300mg,每天2次。 
  2004年,该化合物因治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性髓细胞性白血病(CLL)、毛细胞白血病分别获得美国孤儿药资格。2007年,该化合物因治疗急性成淋巴细胞性白血病(ALL)与皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)而分别获得欧盟孤儿药资格。2010年,该化合物因治疗CLL而获得欧盟孤儿药资格。2006年,该化合物因治疗CTCL而获得日本孤儿药资格。
  23、Pemafibrate
  Pemafibrate由兴和公司研发,是一种过氧化物酶体增长因子活化受体α激动剂,用于治疗血脂异常。
  Parmodia®是口服片剂,每片包含0.1mg pemafibrate。推荐剂量为每次0.1mg,每日2次;剂量可以根据病人具体情况进行调整,最大剂量为0.2mg,每日2次。
  24、Amenamevir
  该药最初由安斯泰来研发,后授权给Maruho。Amenamevir通过抑制病毒DNA复制过程中的解螺旋酶-引物酶的活性,阻断病毒的增殖,从而治疗带状疱疹。
  Amenalief®是口服薄膜包衣片,每片含有200mg的amenamevir。推荐剂量为每日1次,每次400mg,饭后服用。
  25、Tivozanib hydrochloride hydrate
  Tivozanib最初是由协和发酵麒麟研发,2007年AVEO医药获得该化合物亚洲以外所有地区权利。2015年12月,AVEO与EUSA Pharma达成协议,后者获得欧洲,南美,亚洲,部分中东国家和南非地区tivozanib用于治疗晚期肾细胞癌的专有权。
  Tivozanib是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体1,2和3的抑制剂,用于一线治疗进展期成人晚期肾细胞癌患者或未使用过VEGFR和mTOR抑制剂、细胞因子治疗后进展的晚期肾细胞癌患者。Fotivda®是口服胶囊剂,每片含有890μg和1340μg的Tivozanib。推荐剂量为每日1次,每次1340μg,服用三周,停药一周。
  26、Padeliporfin di-potassium
  Padeliporfin di-potassium由Steba Biotech研发,于2017年11月10日获EMA批准上市,由Steba Biotech在欧盟上市销售,商品名为Tookad®。
Padeliporfin di-potassium是医院进行血管靶向光动力治疗(VTP)的光敏剂,用于治疗低风险前列腺癌。Padeliporfin 用于治疗肾癌处于临床二期。其用于治疗胆管癌,非小细胞肺癌和脉络膜新生血管形成等,曾处于临床二期,但是目前无最新研究进展公布。
  Tookad®为静脉注射剂,每瓶包含183mg和366mg的Padeliporfin。推荐剂量为单剂量注射3.66mg/kg。  
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