疗患者100 Units/kg，和13/29 (45%)的安慰剂-治疗患者被输注。阿法依泊汀(9% 300 Units/kg，6% 100 Units/kg)和安慰剂(13%)在> 13至≤ 15 g/dL 血红蛋白层间被输注患者数量无显著不同。在 ≤ 10 g/dL 组患者太少不能确定阿法依泊汀是否是有用在这个血红蛋白层。在> 10 至 ≤ 13 g/dL pre治疗前层，按阿法依泊汀-治疗患者输注单位平均数(0.45 单元血对300 Units/kg，0.42 单元血对100 Units/kg)为低于均数被输注每安慰剂-治疗患者(1.14 units) (总体p = 0.028)。此外，均数血红蛋白，红细胞比积，和网织红细胞计数增加显著地手术前阶段期间在用阿法依泊汀治疗患者。阿法依泊汀还被评价在一项开放，平行组研究(S2)纳入145患者有治疗前血红蛋白水平≥ 10至< 13 g/dL患者被计划对重大矫形的臀部或膝关节手术和患者没有参加在一个自身计划。患者被随机地赋予接受 2个之一皮下给药方案阿法依泊汀(600 Units/kg每周一次共3周手术前和在手术天，或300 Units/kg 每天一次共10 天手术前，在手术天，和共 4 天手术后)。所有患者接受口服铁和适当药理学抗凝治疗。从治疗前至手术前，均数增加在血红蛋白在600 Units/kg每周组(1.44 g/dL)是大于在300 Units/kg每天组观察到。均数增加在绝对网织红细胞计数为相似在每周组(0.11 x 106/mm3)与每天组比较(0.17 x 106/mm3)。均数血红蛋白水平为相似对2 治疗组手术后阶段自始至终。在两治疗组观察到红细胞生成反应导致相似的RBC输注率[11/69 (16%)在600 Units/kg每周组和14/71 (20%)在300 Units/kg每天组]。被输注的单位均数每患者为大约0.3 单位在两治疗组。
16 如何供应/贮存和处置
RETACRIT (阿法依泊汀-epbx)注射液是一个无菌，无防腐剂，透明，和无色溶液在单次-剂量小瓶可得到如下:
贮存在36°F至46°F (2°C至8°C)。不要冻结. 不要摇晃。、
不要使用已被摇晃或冻结RETACRIT。.
贮存RETACRIT小瓶在原始纸盒直至使用避光保护。
17 患者咨询资料
建议患者阅读FDA-批准的患者说明书(用药指南和使用指导)。
告知患者:
●增加死亡率，严重的心血管反应，血栓栓塞反应，中风，和肿瘤进展的风险[见警告和注意事项(5.1，5.2)]。
● 进行常规血压监视，坚持处方抗-高血压方案和遵循推荐的膳食限制。
● 对新发作神经学症状或癫痫频数中变化联系他们的卫生保健提供者。
● 对血红蛋白需要有常规实验室测试.
指导患者自身-给予以下RETACRIT:
● 以下为使用指导的重要性。
● 再用针头，注射器，或单次-剂量小瓶的未使用部分的危险。.
● 使用过注射器，针头，和未使用小瓶，和完整容器的适当遗弃。 |
