泊汀治疗反应在一种方式相似于在用透析患者观察到。患者有 CKD不用透析显示一个剂量-依赖和持续增加在血红蛋白当阿法依泊汀被给予被或静脉或皮下途径，有血红蛋白相似的升高率当阿法依泊汀被给予被任一途径给予。有慢性肾疾病不用透析患者: ESA对输注速率的影响。
在TREAT，一项随机化，双盲试验的4038患者有CKD和型2糖尿病不用透析，一项事后分析显示接受RBC输注的患者比例为较低在患者给予一个ESA目标一个血红蛋白的13 g/dL 与对照臂比较其中一个ESA被间歇地给予如血红蛋白浓度减低至低于9 g/dL(分别15%相比 25%)。在CHOIR，一项随机化开放研究的1432有CKD不用透析患者，阿法依泊汀的使用目标一个较高的(13.5 g/dL)相比较低的(11.3 g/dL)血红蛋白目标不减低RBC输注的使用。在每项试验，对心血管或终末期肾病既然局未发生获益。在每个试验中，ESA治疗的潜在获益被更差的心血管安全性结局抵消导致一个不顺利的获益-风险图形[见警告和注意事项(5.1)]。
ESA 对死亡率和其他严重心脏不良反应的影响
三项随机化结局试验(Normal 红细胞比积研究[NHS]，贫血用阿法依泊汀的纠正在慢性肾疾病[CHOIR]，和Darbepoetin alfa在2型糖尿病和CKD的试验[TREAT]曽被进行在患者有CKD用阿法依泊汀/darbepoetin alfa目标较高相比较低血红蛋白水平。通过这些试验被设计确定一个心血管或肾获益目标较高血红蛋白水平，在所有3项研究，患者随机化至较高血红蛋白目标经受坏心血管结局和显示无减低在进展至ESRD。在每项试验，ESA治疗的潜在获益被被坏心血管安全性结局抵消导致一个不顺利的获益-风险图形[见警告和注意事项(5.1)]。
14.2 齐多夫定-治疗患者有HIV-感染
阿法依泊汀的安全性和疗效被评价在4项安慰剂对照研究 纳入 297贫血患者(血红蛋白 < 10 g/dL)有HIV-感染接受同时用齐多夫定治疗。在患者的亚组(89/125阿法依泊汀和88/130安慰剂)有研究前内源性血清红细胞生成素水平≤ 500 mUnits/mL，阿法依泊汀减低均数累计单位数血输注的单位每患者大约40%当与安慰剂组比较。在基线时需要RBC输注那些患者中，43%的用阿法依泊汀治疗患者相比较18%的安慰剂-治疗患者为RBC输注-无关治疗的第二和第三月期间。阿法依泊汀治疗还导致显著增加在血红蛋白与安慰剂比较。当检查结果按照每周齐多夫定的剂量接受治疗的月3期间，有一个统计上显著减低(p < 0.003)在RBC输注 需求在用阿法依泊汀治疗患者(n = 51)与安慰剂-治疗患者比较(n = 54)它的均数每周齐多夫定 剂量为≤ 4200 mg/week。大约17%的患者有内源性血清红细胞生成素水平 ≤ 500 mUnits/mL接受阿法依泊汀在剂量从100至200 Units/kg 3 次每周实现一个血红蛋白12.7 g/dL无给予 RBC输注或显著减低齐多夫定剂量。在研究前内源性血清红细胞生成素水平为> 500 mUnits/mL患者的亚组中，阿法依泊汀治疗不减低RBC输注要求或增加血红蛋白与相应反应在安慰剂-治疗患者比较。.
14.3有癌症患者用化疗
阿法依泊汀的安全性和疗效被评估在两项多中心，随机化(1:1)，安慰剂对照，双盲研究(研究 C1和研究C2)和一项合并分析的六项附加的随机化(1:1)，多中心，安慰剂-对照，双盲研究。所有研究被进行在患者有贫血由于同时地给予癌症化疗。研究C1纳入344例成年患者，研究 C2 纳入222 例儿童患者,，合并分析含131患者随机化至阿法依泊汀或安慰剂。在研究C1和C2中，疗效被显示被一个减低在患者的比例患者接受一个RBC输注，从周5至研究的结束，与末次-已知的RBC输注状态结转[carried forward]对患者终止治疗。在合并分析中，疗效被显示按一个减低患者的比例接受一个RBC输注从周5至研究的结束在亚组患者正在保留用治疗共6或更多周。研究C1研究C1被进行在贫血患者(血红蛋白 < 11.5 g/dL对男性；< 10.5 g/dL对女性)有非-骨髓恶性病接受骨髓抑制性化疗。随机化被分层按恶性病类型(肺相乳腺相比其他)，同时放疗计划(是或否)，和基线血红蛋白(< 9 g/dL相比≥ 9 g/dL)；患者被随机化至阿法依泊汀 40,000 Units (n = 174)或安慰剂(n = 170) 作为一个每周皮下注射开始在化疗疗程的第一天。91%患者是白种人，44%为男性，和患者的中位年龄为66岁(范围: 20至88岁)。从研究前至周5撤出患者的比例为低于10%对安慰剂-治疗或红细胞生成素-治疗患者。按方案，末次可得到的血红蛋白值从患者被撤出被包括在疗效分析。在表9中显示疗效结果。
研究C2研究C2是在被进行在222患者有贫血，年龄5至18，接受化疗为治疗各种儿童恶性病进行。随机化被分层按癌症类型(实体肿瘤，何杰金氏病，急性淋巴细胞性白血病，相比非-何杰金氏淋巴瘤)；患者被随机化接受阿法依泊汀在600 Units/kg最大40,000 Units(n = 111)或安慰剂(n = 111)作为一个每周静脉注射。69%患者为白种人，55%为男性，和患者中位年龄为12岁(范围: 5至18岁)。2例(2%)的安慰剂-治疗患者和3 (3%) 的阿法依泊汀-治疗患者被撤出研究周5前。与安慰剂-治疗患者[69% (77/111)]比较，有较少RBC输注从周5至研究的结束在阿法依泊汀-治疗患者[51% (57/111)]。没有健康-相关生命质量改善的证据，包括对疲乏，能量，或力量在接受阿法依泊汀患者当与接受安慰剂比较。合并分析(三次每周给药)。6项相似设计研究的结果和随机化 131患者至阿法依泊汀或安慰剂被合并评估阿法依泊汀的安全性和疗效。患者被随机化接受阿法依泊汀在150 Units/kg (n = 63)或安慰剂(n = 68)，皮下地三次每周共12周在各研究。跨越所有研究，72患者被治疗与同时无顺铂-含化疗方案和59患者被治疗用同时顺铂-含化疗方案。12例患者(19%)在阿法依泊汀臂和10患者(15%)在安慰剂-臂被撤出周6前和被从疗效分析排除。
14.4 手术患者的安全性和疗效
阿法依泊汀被评价在一项安慰剂-对照，双盲研究(S1)纳入计划的316患者对主要，选择性矫形的臀部或膝关节手术患者被期望需要 ≥ 2 单位血和患者是不能或愿意参加在一个自身血供血计划。患者被分层至3 组的1根据他们的治疗前血红蛋白[≤ 10 g/dL (n = 2)，> 10至≤ 13 g/dL (n = 96)，和> 13至 ≤ 15 g/dL (n = 218)]和然后随机地赋予接受300 Units/kg阿法依泊汀，100 Units/kg 阿法依泊汀，或安慰剂通过皮下注射共10 天手术前，在在手术天天，和共4 天手术后。所有患者接受口服铁和一个低剂量，手术后华法林[warfarin]方案治疗与阿法依泊汀300 Units/kg显著地(p = 0.024)减低同种异体的 RBC输注的风险在患者有一个治疗前血红蛋白> 10至 ≤ 13 g/dL；5/31 (16%)的用阿法依泊汀治疗患者300 Units/kg，6/26 (23%)的用阿法依泊汀治 |
