2.
本剤投与中は、血糖を定期的に検査するとともに、経過を十分に観察し、常に投与継続の必要性について注意を払うこと。本剤を3ヵ月投与しても食後血糖に対する効果が不十分な場合、より適切と考えられる治療への変更を考慮すること。

3.
投与の継続中に、投与の必要がなくなる場合や、患者の不養生、感染症の合併等により効果がなくなったり、不十分となる場合があるので、食事摂取量、体重の推移、血糖値、感染症の有無等に留意のうえ、常に投与継続の可否、投与量、薬剤の選択等に注意すること。

4.
本剤とインスリン製剤との併用投与の有効性及び安全性は検討されていない。

*5.
低血糖症状、めまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。

相互作用

本剤はCYP3A4/5により代謝され、主要活性代謝物を生成する。本剤の腎排泄には、能動的な尿細管分泌の関与が推定される。（「薬物動態」の項参照）

併用注意

（併用に注意すること）

1. 薬剤名等
糖尿病用薬
　スルホニルウレア剤
　　グリメピリド、グリベンクラミド、グリクラジド、トルブタミド 等
　速効型インスリン分泌促進剤
　　ナテグリニド、ミチグリニドカルシウム水和物、レパグリニド
　α-グルコシダーゼ阻害剤
　　ボグリボース、アカルボース、ミグリトール
　ビグアナイド系薬剤
　　メトホルミン塩酸塩、ブホルミン塩酸塩
　チアゾリジン系薬剤
　　ピオグリタゾン塩酸塩
　GLP-1アナログ製剤
　　リラグルチド、エキセナチド
　インスリン製剤

臨床症状・措置方法
糖尿病用薬との併用により、低血糖症状が起こるおそれがあるので、慎重に投与すること。特に、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤又はインスリン製剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加するおそれがある。スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤又はインスリン製剤については、併用時の低血糖のリスクを軽減するため、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤又はインスリン製剤の減量を検討すること。（「慎重投与2.」の項、「重要な基本的注意1.」の項及び「副作用　重大な副作用　1. 低血糖症」の項参照）
低血糖症状が認められた場合には、通常は糖質を含む食品等を摂取するが、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用時はブドウ糖を投与すること。

機序・危険因子
血糖降下作用の増強による。

2. 薬剤名等
血糖降下作用を増強する薬剤
　β-遮断薬
　サリチル酸剤
　モノアミン酸化酵素阻害剤
　フィブラート系薬剤 等

臨床症状・措置方法
血糖降下作用を増強する薬剤との併用により、血糖降下作用が増強し、さらに血糖が低下する可能性があるため、併用する場合には、血糖値、その他患者の状態を十分に観察しながら投与すること。

機序・危険因子
血糖降下作用の増強による。

3. 薬剤名等
血糖降下作用を減弱する薬剤
　アドレナリン
　副腎皮質ホルモン
　甲状腺ホルモン 等

臨床症状・措置方法
血糖降下作用を減弱する薬剤との併用により、血糖降下作用が減弱し、血糖値が上昇する可能性があるため、併用する場合には、血糖値、その他患者の状態を十分に観察しながら投与すること。

機序・危険因子
血糖降下作用の減弱による。

4. 薬剤名等
CYP3A4/5阻害剤
　イトラコナゾール 等

臨床症状・措置方法
CYP3A4/5阻害作用を有する薬剤との併用により、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、併用する場合には、必要に応じて本剤を減量するなど注意すること。

機序・危険因子
CYP3A4/5に対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害される。（「薬物動態」の項参照）

副作用

副作用等発現状況の概要

国内で実施した2型糖尿病患者を対象とした臨床試験において、安全性解析対象1,237例中221例（17.9%）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められた。主な副作用は、低血糖症29例（2.3%）、便秘19例（1.5%）、発疹15例（1.2%）等であった。

重大な副作用

1. 低血糖症
他の糖尿病用薬との併用で低血糖症（速効型インスリン分泌促進剤併用時10.5%、スルホニルウレア剤併用時8.2%、チアゾリジン系薬剤併用時1.9%、ビグアナイド系薬剤併用時1.7%、α-グルコシダーゼ阻害剤併用時0.9%）があらわれることがある。また、他の糖尿病用薬と併用しない場合も低血糖症（0.5%）が報告されている。低血糖症状が認められた場合には、本剤あるいは併用している糖尿病用薬を一時的に中止するかあるいは減量するなど慎重に投与すること。なお、他のDPP-4阻害剤で、スルホニルウレア剤との併用で重篤な低血糖症状があらわれ、意識消失を来した例も報告されていることから、スルホニルウレア剤と併用する場合には、スルホニルウレア剤の減量を検討すること。また、本剤の投与により低血糖症状が認められた場合には通常は糖質を含む食品等を摂取するが、α-グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与すること。（「慎重投与2.」の項、「重要な基本的注意1.」の項及び「相互作用」の項参照）

2. 急性膵炎（頻度不明（海外において認められた副作用））
急性膵炎があらわれることがあるので、膵炎の症状について説明し、観察を十分に行うこと。もし、持続的な激しい腹痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3. 過敏症反応（頻度不明（海外において認められた副作用））
アナフィラキシー、血管浮腫及び皮膚剥脱等の重篤な過敏症反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

4. 腸閉塞（0.5％未満）
腸閉塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、高度の便秘、腹部膨満、持続する腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。（「慎重投与4.」の項参照）

その他の副作用

1. 神経系障害
0.5～2%未満 
めまい

2. 神経系障害
0.5%未満 
頭痛

3. 眼障害
0.5%未満 
白内障、霧視

4. 心臓障害
0.5%未満 
動悸、期外収縮、心電図T