it Crizotinib Fälle von schwerer, lebensbedrohlicher oder tödlicher Pneumonitis auf. Deshalb sollte der Arzt Patienten mit pulmonalen Symptomen überwachen. Zu bedenken ist auch die Verlängerung des QT-Intervalls durch Crizotinib. Crizotinib kann zudem Bradykardien auslösen. Deshalb sollte eine Kombination mit anderen Bradykardie-auslösenden Arzneimitteln, zum Beispiel Verapamil, Diltiazem, Clonidin und Mefloquin, nur mit Vorsicht erfolgen. In den Zulassungsstudien traten zudem sehr häufig Sehstörungen auf. Weitere Nebenwirkungen, die sehr häufig beobachtet wurden, sind Magen-Darm-Beschwerden, verminderter Appetit, Neuropathie, Schwindel, Dysgeusie, Müdigkeit, Ödeme und Neutropenien.
Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen sollte Xalkori nicht angewendet werden. Bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionsstörung sollte die Behandlung mit Vorsicht erfolgen.
Crizotinib sollte außerdem nur mit Vorsicht zum Einsatz kommen, wenn Patienten bereits früher von einer QT-Zeit-Verlängerung betroffen waren, eine Prädisposition dafür haben oder Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern.
Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Inhaltsstoffe ist das Arzneimittel kontraindiziert.
Studien
Die Wirksamkeit von Crizotinib wurde in zwei einarmigen Studien mit knapp 400 vorbehandelten ALK-positiven NSCLC-Patienten untersucht. Sie erhielten zweimal täglich peroral 250 mg Crizotinib. Primärer Endpunkt war jeweils die objektive Ansprechrate gemäß der »Response eva luation Criteria in Solid Tumours« (RECIST). Diesen erreichten in der ersten Studie 60 Prozent, in der zweiten 53 Prozent der Patienten. Sekundäre Endpunkte waren unter anderem die Dauer des Ansprechens und die progressionsfreie Überlebenszeit. Erstere lag in den Studien bei 48 beziehungsweise 43 Wochen, und das progressionsfreie Überleben betrug 9,2 beziehungsweise 8,5 Monate.
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
XALKORI 200mg Hartkapseln 60Stk
原产地英文药品名:
CRIZOTINIB
中文参考商品译名:
Xalkori 200毫克/胶囊 60胶囊/盒
中文参考药品译名:
克里唑蒂尼
生产厂家英文名:
Pfizer Pharma GmbH
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产地国家：德国
产地国家：德国
原产地英文商品名:
XALKORI 250mg Hartkapseln 60Stk
原产地英文药品名:
CRIZOTINIB
中文参考商品译名:
Xalkori 250毫克/胶囊 60胶囊/盒
中文参考药品译名:
克里唑蒂尼
生产厂家英文名:
Pfizer Pharma GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Xalkori 250mg Hartkapseln 60Stk
原产地英文药品名:
CRIZOTINIB
中文参考商品译名:
Xalkori 200毫克/胶囊 60胶囊/盒
中文参考药品译名:
克里唑蒂尼
生产厂家英文名:
Axicorp Pharma GmbH
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产地国家：德国
原产地英文商品名:
Xalkori 250mg Hartkapseln 60Stk
原产地英文药品名:
CRIZOTINIB
中文参考商品译名:
Xalkori 200毫克/胶囊 60胶囊/盒
中文参考药品译名:
克里唑蒂尼
生产厂家英文名:
Abacus Medicine A/S |
