TEPADINA 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung(三)
rüse (Hypophyse)
■Verwirrtheitszustand
Häufige Nebenwirkungen
■Angst, Verwirrtheit
■krankhafte Ausbuchtung einer Arterie im Gehirn (intrakranielles Aneurysma)
■Kreatininanstieg
■allergische Reaktionen
■Verschluss eines Blutgefäßes (Embolie)
■Herzrhythmusstörung
■Herzversagen
■Herz-Kreislauf-Versagen
■Sauerstoffmangel
■Flüssigkeitsansammlung in der Lunge (Lungenödem)
■Lungenblutung
■Atemstillstand
■Blut im Urin (Hämaturie) und mittelschwere Niereninsuffizienz
■Entzündung der Harnblase
■Beschwerden beim Wasserlassen und verminderte Urinausscheidung (Dysurie und Oligurie)
■Anstieg der Stickstoffverbindungen im Blut (Harnstoff-Stickstoff-Anstieg)
■Augenlinsentrübung (Katarakt)
■Leberversagen
■Hirnblutung
■Husten
■Verstopfung und Magenverstimmung
■Darmverschluss
■Magendurchbruch
■Veränderungen der Muskelspannung
■Koordinationsstörung grober Muskelbewegungen
■Blutergüsse aufgrund erniedrigter Zahl der Blutplättchen
■Wechseljahresbeschwerden
■Krebs (sekundäre Malignome)
■Hirnfunktionsstörungen
Gelegentliche Nebenwirkungen
■Entzündung und Abschälen der Haut (Psoriasis erythrodermica)
■Delirium, Nervosität, Halluzination, Unruhe
■Magen-Darm-Geschwür
■Entzündung des Herzmuskelgewebes (Myokarditis)
■Herzmuskelerkrankung (Kardiomyopathie)
■männliche und weibliche Unfruchtbarkeit
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder eine Pflegekraft.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen TEPADINA nach dem auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis? und dem Etikett der Durchstechflasche nach ?Verw. bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Kühl lagern und transportieren (2°C - 8°C).
Nicht einfrieren.
Nach Rekonstitution ist das Arzneimittel für 8 Stunden stabil, wenn es bei 2°C - 8°C gelagert wird.
Nach Verdünnung ist das Arzneimittel für 24 Stunden stabil, wenn es bei 2°C - 8°C gelagert wird, und für 4 Stunden stabil, wenn es bei 25°C gelagert wird. Aus mikrobiologischer Sicht soll das Arzneimittel sofort verwendet werden.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Weitere Informationen
Was TEPADINA enthält
■Der Wirkstoff ist Thiotepa. Eine Durchstechflasche enthält 100 mg Thiotepa. Nach Rekonstitution enthält jeder ml Lösung 10 mg Thiotepa (10 mg/ml).
■TEPADINA enthält keine sonstigen Bestandteile.
Wie TEPADINA aussieht und Inhalt der Packung
TEPADINA ist ein weißes kristallines Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas, die 100 mg Thiotepa enthält.
Jeder Umkarton enthält 1 Durchstechflasche.
Pharmazeutischer Unternehmer
ADIENNE S.r.l.
Via Broseta 64/B
24128 Bergamo
Italien
+39 035 19964047 adienne@adienne.com
Hersteller
RIEMSER Arzneimittel AG 7 An der Wiek
17493 Greifswald Insel Riems Deutschland
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