LIOVEL Combination Tablets LD/ HD（Alogliptin Benzoate/Pioglitazone Hydrochloride）リオベル配合錠LD／リオベル配合錠HD
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作成又は改訂年月
**2017年4月改訂（第12版）
*2016年11月改訂
日本標準商品分類番号
873969
薬効分類名
選択的DPP-4阻害薬/チアゾリジン系薬配合剤 －2型糖尿病治療剤－
承認等
販売名
リオベル配合錠LD
販売名コード
3969103F1024
承認・許可番号
承認番号
22300AMX00590
商標名
LIOVEL Combination Tablets LD
薬価基準収載年月
2011年9月
販売開始年月
2011年9月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）
規制区分
処方箋医薬品注1）
注1）処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
1錠中の有効成分
アログリプチン安息香酸塩34mg及びピオグリタゾン塩酸塩16.53mg（アログリプチンとして25mg及びピオグリタゾンとして15mg）
添加物
D-マンニトール、乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄
性状
剤形
フィルムコーティング錠
錠剤の色
微黄色
識別コード
382
形状（上面）
形状（下面）
形状（側面）
直径（mm）
8.7
厚さ（mm）
約5.0
販売名
リオベル配合錠HD
販売名コード
3969103F2020
承認・許可番号
承認番号
22300AMX00589
商標名
LIOVEL Combination Tablets HD
薬価基準収載年月
2011年9月
販売開始年月
2011年9月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）
規制区分
処方箋医薬品注1）
注1）処方箋医薬品：注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
1錠中の有効成分
アログリプチン安息香酸塩34mg及びピオグリタゾン塩酸塩33.06mg（アログリプチンとして25mg及びピオグリタゾンとして30mg）
添加物
D-マンニトール、乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、タルク、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄
性状
剤形
フィルムコーティング錠
錠剤の色
微黄赤色
識別コード
383
形状（上面）
形状（下面）
形状（側面）
直径（mm）
8.7
厚さ（mm）
約5.0
一般的名称
アログリプチン安息香酸塩/ピオグリタゾン塩酸塩配合錠
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
1.
心不全の患者及び心不全の既往歴のある患者［ピオグリタゾンでは、動物試験において循環血漿量の増加に伴う代償性の変化と考えられる心重量の増加がみられており、また、臨床的にも心不全を増悪あるいは発症したとの報告がある。］
2.
重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者［輸液、インスリンによる速やかな高血糖の是正が必須となるので本剤の投与は適さない。］
3.
重篤な肝機能障害のある患者［ピオグリタゾンは主に肝臓で代謝されるため、蓄積するおそれがある。］
4.
重篤な腎機能障害のある患者
5.
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者［インスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。］
6.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
7.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人（「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照）
効能又は効果
2型糖尿病
ただし、アログリプチン安息香酸塩及びピオグリタゾン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る。
効能又は効果に関連する使用上の注意
1.
本剤を2型糖尿病治療の第一選択薬としないこと。
2.
原則として、以下の場合に、本剤の使用を検討すること。
(1)
既にアログリプチン安息香酸塩（アログリプチンとして1日25mg）及びピオグリタゾン塩酸塩（ピオグリタゾンとして1日15mg又は30mg）を併用し状態が安定している場合
(2)
**アログリプチン安息香酸塩（アログリプチンとして1日25mg）単剤の治療により効果不十分な場合
(3)
ピオグリタゾン塩酸塩（ピオグリタゾンとして1日15mg又は30mg）単剤の治療により効果不十分な場合
3.
本剤投与中において、本剤の投与がアログリプチン安息香酸塩及びピオグリタゾン塩酸塩の各単剤の併用よりも適切であるか慎重に判断すること。
用法及び用量
通常、成人には1日1回1錠（アログリプチン/ピオグリタゾンとして25mg/15mg又は25mg/30mg）を朝食前又は朝食後に経口投与する。
用法及び用量に関連する使用上の注意
1.
中等度以上の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス値が50mL/min未満※）では、排泄の遅延によりアログリプチンの血中濃度が上昇するので本剤は使用せず、アログリプチン安息香酸塩及びピオグリタゾン塩酸塩の各単剤を併用すること。（【薬物動態】の項参照）
※クレアチニンクリアランスに相当する血清クレアチニンの換算値：男性では＞1.4mg/dL、女性では＞1.2mg/dL（年齢60歳、体重65kgの場合）
2.
ピオグリタゾン塩酸塩の投与により浮腫が比較的女性に多く報告されているので、女性に投与する場合は、浮腫の発現に留意し、
