加为耐受性不超过0.08 毫克/千克/星期在4–8week 间隔。
GENOTROPIN 墨盒的颜色编码, 以对应于特定的 GENOTROPIN 笔传递设备。
注塑部位应始终旋转以避免 lipoatrophy。
剂型和强度
GENOTROPIN 冻干粉在两室彩色编码墨盒:
5mg (绿色尖端) 和 12mg (紫色尖端) (含防腐剂)
GENOTROPIN MINIQUICK 生长激素输送装置, 含有两室墨盒 (无防腐剂):
0.2mg、0.4mg、0.6mg、0.8mg、1.0mg、1.2mg、1.4mg、1.6mg、1.8mg 和2.0mg
禁忌
急性危重症。
普瑞德-威利综合征的儿童严重肥胖或有严重的呼吸损害-报告突然死亡。
活跃的恶性肿瘤。
对生长激素或辅料过敏。
积极增生或严重的非增生性糖尿病视网膜病变。
闭骨骺的孩子们。
警告和预防措施
急性危重症: 治疗持续的潜在益处应与潜在风险权衡。
儿童普瑞德-威利综合征: 治疗前呼吸道梗阻和睡眠呼吸暂停症状的评估
如果出现这些迹象, 停止治疗。
肿瘤: 监测存在肿瘤的患者进行进展或复发。在儿童癌症幸存者中, 第二次肿瘤的风险增加, 特别是脑膜瘤患者的生长激素治疗, 其第一个肿瘤为头部放射治疗。
糖耐量受损及糖尿病: 可能被剥去
定期监测所有患者的血糖水平。糖尿病患者并发降糖药物的剂量可能需要调整。
颅内高压: 排除先前存在的 papilledema。可在停止或剂量减少后发展并通常是可逆的。
过敏: 可能发生严重的过敏反应。在发生过敏反应时, 寻求及时的医疗照顾。
液体保留 (即水肿, 关节痛, 腕管 syndrome–especially 在成人): 可能经常发生。必要时减少剂量。
Hypoadrenalism: 监测患者的血清皮质醇水平降低和/或需要的糖皮质激素剂量增加在那些已知的 Hypoadrenalism。
甲状腺功能减退: 5月1日变得明显或恶化。定期监测甲状腺功能。
滑倒资本股骨骺: 可发育。评估儿童与跛行或髋/膝疼痛的发病。
预先存在的脊柱侧凸的进展: 监测任何儿童脊柱侧凸的进展曲线。
胰腺炎: 对持续性严重腹痛患者的胰腺炎的思考
不良反应
其他常见的生长激素相关不良反应包括注射部位反应/皮疹、lipoatrophy 和头痛。
要报告可疑的不良反应, 请联系辉瑞公司1-800-438-1985 或 fda, 1-800-fda-1088 或 www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
抑制 11ß-Hydroxysteroid 脱氢酶1型: 可能需要启动糖皮质激素替代疗法。用糖皮质激素替代治疗以前诊断过的 hypoadrenalism 的患者可能需要增加他们的维持剂量。
糖皮质激素置换: 应仔细调整。
细胞色素 P450-Metabolized 药物: 如果与生长激素一起使用, 请仔细观察。
口服雌激素: 妇女可能需要更大剂量的生长激素。
胰岛素和/或口服/注射降血糖剂: 可能需要调整。
包装提供/存储和处理
GENOTROPIN 冻干粉可在以下包装:
5毫克二室弹药筒 (与防腐剂)
浓度5毫克/毫升
用于与 GENOTROPIN PEN®5生长激素传递装置和/或 GENOTROPIN MIXER™生长激素重组装置。
包装 1 NDC 0013-2626-81
12毫克二室弹药筒 (与防腐剂)
浓度12毫克/毫升
用于与 GENOTROPIN 笔12生长激素传递装置和/或 GENOTROPIN 混合器生长激素重组装置。
包装 1 NDC 0013-2646-81
GENOTROPIN MINIQUICK 生长激素输送装置, 含有双腔 GENOTROPIN (无防腐剂)
重组后, 每 GENOTROPIN MINIQUICK 提供0.25 毫升, 无论强度。具有以下优点, 每包 7:
0.2 毫克 NDC 0013-2649-02
0.4 毫克 NDC 0013-2650-02
0.6 毫克 NDC 0013-2651-02
0.8 毫克 NDC 0013-2652-02
1.0 毫克 NDC 0013-2653-02
1.2 毫克 NDC 0013-2654-02
1.4 毫克 NDC 0013-2655-02
1.6 毫克 NDC 0013-2656-02
1.8 毫克 NDC 0013-2657-02
2.0 毫克 NDC 0013-2658-02
存储和处理
除以下说明外, 贮存 GENOTROPIN 冻干粉冷冻在36°F到 46°F(8°C)。不要冻结。保护光线。
5毫克和12毫克的 GENOTROPIN 墨盒含有一个防腐剂的稀释剂。因此, 在重组后, 可将它们储存在冷藏中长达28天。
GENOTROPIN MINIQUICK 生长激素送药装置应在配药前冷藏, 但在配药后可贮存在77°F (25°c) 以下三月。稀释剂没有防腐剂。重组后, GENOTROPIN MINIQUICK 可以储存在冷藏24小时前使用。GENOTROPIN MINIQUICK 只应使用一次, 然后丢弃。
药品完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ffebf88b-d257-4542-9808-74d9b7167765
Genotropin(Somatropin [rDNA origin])
Important Safety Information & Indications
Growth hormone should not be used to increase height in children after the growth plates have closed.
Growth hormone should not be used in patients with diabetes who have certain types of diabetic retinopathy (eye problems).
Growth hormone should not be used in patients who have been recently diagnosed with cancer, with cancer, or who are being treated for cancer. Growth hormone deficiency can be caused by brain tumors. So, the presence of these brain tumors should be ruled out before treatment is started. Growth hormone should not be used if it is shown that a previous brain tumor has come back or is getting larger.
Growth hormone should not be used in patients who are critically ill because of surgery, trauma, or respiratory failure.
Growth hormone should not be used in children with Prader-Willi syndrome who are very overweight or have se |
