HAM-D17合計スコア：最終評価時
ミルナシプラン塩酸塩 100mg/日群（N=249）：9.2±6.0
パロキセチン塩酸塩水和物群（30又は40mg/日）（N=253）：9.0±6.0

HAM-D17合計スコア：変化量
ミルナシプラン塩酸塩 100mg/日群（N=249）：-12.9±5.8
パロキセチン塩酸塩水和物群（30又は40mg/日）（N=253）：-13.1±6.2

パロキセチン塩酸塩水和物群との差※2
ミルナシプラン塩酸塩 100mg/日群（N=249）：0.1（-1.1～1.3）
パロキセチン塩酸塩水和物群（30又は40mg/日）（N=253）：-

※2　（　）はDunnett型の95％同時信頼区間

Mean±S.D.

薬効薬理

1. 抗うつ作用16)
ラット及びマウス強制水泳試験において、有意な不動時間短縮作用が認められた（30mg/kg、p.o.）。

2. 作用機序16),17)
本剤のうつ病・うつ状態に対する作用機序は、以下の試験結果よりセロトニン及びノルアドレナリン再取り込みの特異的な阻害であると考えられている。

(1)
ラット脳内セロトニン及びノルアドレナリン再取り込み部位に親和性を示し、セロトニン及びノルアドレナリンの取り込みをともに阻害した（in vitro）。

(2)
ラット脳内の細胞外セロトニン及びノルアドレナリン濃度を有意に増加させた（10、30mg/kg、p.o.）。

(3)
各種神経伝達物質受容体に対してほとんど親和性を示さず、またモノアミン酸化酵素活性にも影響は認められなかった（in vitro）。

有効成分に関する理化学的知見

一般名
ミルナシプラン塩酸塩（milnacipran hydrochloride）

化学名
(±)-cis-2-aminomethyl-N,N-diethyl-1-phenylcyclopropane-carboxamide monohydrochloride

構造式
 

分子式
C15H22N2O・HCl

分子量
282.81

融点
約171℃（分解）

性状
本品は白色の結晶性の粉末で、においはないか、又はわずかに芳香があり、味は苦い。
本品は水に極めて溶けやすく、エタノール又はクロロホルムに溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けにくく、エーテルにほとんど溶けない。
本品の水溶液（１→100）は旋光性がない。

取扱い上の注意

＊＊PTP包装はアルミピロー開封後、湿気を避けて保存すること。本剤は湿気により変色することがある。変色したものは使用しないこと。

包装

＊＊トレドミン錠12.5mg：PTP100錠（10錠×10）

＊＊トレドミン錠15mg：PTP100錠（10錠×10）、PTP500錠（10錠×50）

＊＊トレドミン錠25mg：PTP100錠（10錠×10）、PTP500錠（10錠×50）

＊＊トレドミン錠50mg：PTP100錠（10錠×10）、PTP500錠（10錠×50）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
高橋明比古，他：臨床医薬11（Suppl.3）：3（1995）

2)
中道　昇，他：臨床医薬11（Suppl.3）：133（1995）

3)
高橋明比古，他：臨床医薬11（Suppl.3）：119（1995）

4)
Puozzo，C. et al.：Eur. J. Drug. Metab. Pharmacokinet., 23（2）, 280（1998）

5)
Puozzo，C. et al.：Eur. J. Drug. Metab. Pharmacokinet., 23（2）, 273（1998）

6)
村崎　光邦，他：臨床医薬11（Suppl.3）：71（1995）

7)
小野寺勇夫，他：臨床医薬10（11）：2445（1994）

8)
村崎　光邦，他：臨床医薬11（Suppl.3）：85（1995）

9)
松原　良次，他：臨床医薬11（4）：819（1995）

10)
遠藤　俊吉，他：臨床評価23（1）：39（1995）

11)
高橋明比古，他：臨床医薬11（Suppl.3）：103（1995）

12)
川勝　忍，他：臨床医薬10（12）：2715（1994）

13)
筒井　末春，他：臨床医薬10（11）：2473（1994）

14)
社内資料：塩酸ミルナシプランの市販後臨床試験

15)
社内資料：ミルナシプラン塩酸塩の製造販売後臨床試験

16)
北村　佳久，他：神経精神薬理17（1）：25（1995）

17)
Daisuke M.et al.：Psychopharmacology162：323（2002）

文献請求先

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ヤンセンファーマ株式会社　ヤンセンコールセンター

〒101-0065 東京都千代田区西神田3-5-2

フリーダイヤル　0120-183-275

FAX　0120-275-831
受付時間 9：00～17：40（土・日・祝日および会社休日を除く）

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

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旭化成ファーマ株式会社

東京都千代田区神田神保町一丁目105番地

提携先
ピエール ファーブル メディカメン

フランス

発売元
ヤンセン ファーマ株式会社

東京都千代田区西神田3-5-2