0 Behandelten betreffen)
erschwerte Atmung
Bei hohen Dosen ist ein antidiuretischer Effekt (geringere Harnausscheidung) zu erwarten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Glycylpressin 0,1 mg/ml – Injektionslösung aufzubewahren?
Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Die Ampullen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht
zu schützen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
Glycylpressin 0,1 mg/ml – Injektionslösung sollte unmittelbar nach dem Öffnen der Ampullen verabreicht
werden.
Die Lösung sollte nicht verabreicht werden, wenn sie Partikel enthält oder nicht klar ist.
Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen
Arzneimitteln gemischt werden.
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6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Glycylpressin 0,1 mg/ml
–
Injektionslösung enthält
Der Wirkstoff ist: Terlipressin
1 Ampulle mit 8,5 ml Lösung enthält 0,85 mg Terlipressin (als Acetat), entsprechend 0,1 mg/ml
Terlipressin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Wasser für
Injektionszwecke
Wie Glycylpressin 0,1 mg/ml – Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung
Glycylpressin 0,1 mg/ml – Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung.
pH 3,5 – 4, Osmolalität 303 mosm/kg.
Glycylpressin 0,1 mg/ml – Injektionslösung ist in Packungen mit 5 Glasampullen mit jeweils 8,5 ml
Lösung verfügbar.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
FERRING Arzneimittel Ges.m.b.H.
Wienerbergstrasse 11
1100 Wien
Hersteller
FERRING GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel/Deutschland
Ferring-Léčiva, a.s.
K Rybníku 475
25242 Jesenice u Prahy/Tschechische Republik
Z.Nr.: 1-31305
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Jänner 2017.
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Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Überdosierung
Das Risiko von schweren unerwünschten Wirkungen auf den Kreislauf steigt proportional mit der Dosis.
Deshalb darf die empfohlene Dosis von 1,7 mg Terlipressin alle 4 Stunden nicht überschritten werden.
Erhöhter Blutdruck bei Patienten mit bekannter Hypertonie kann mit 150 Mikrogramm Cl |
