炎病毒（HCV）成年患者群体，疗效显著，被业内称为神药“吉四代”。获得了FDA颁发的优先审评资格和突破性疗法认定。
欧盟方面，EMA于2017年7月26日批准了Vosevi上市，仅比FDA晚8天。
27 Idhifa（Enasidenib）
2017年8月1日，FDA批准了新基医药的Idhifa（Enasidenib），用于IDH2基因突变的急性骨髓性白血病（AML）治疗。Idhifa是异柠檬酸脱氢酶－2抑制剂，其通过阻断促进细胞生长的几种酶来起作用。Idhifa获得FDAP批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究，患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。Idhifa治疗6个月时，有19％病人完全应答，中值应答时间为8．2个月，4％的患者出现全缓解部分血液学恢复，中值生存期为19．7个月。
国内情况：新基医药在2016年10月19日获得了4个临床批件，受理号为JXHL1500324－27，并获得了特殊审批品种的地位。目前国内有一个3期临床试验正在开展，登记号为CTR20170961。
28 Mavyret（格卡瑞韦；哌仑他韦）
2017年8月3日，FDA批准艾伯维的Mavyret（glecaprevir和pibrentasvir），用于治疗没有肝硬化（肝脏疾病）或有轻微肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1－6成年患者，包括有中重度肾病的患者及透析患者。Mavyret也被批准用于既往以含一种NS5A抑制剂或一种NS3／4A蛋白酶抑制剂（但两种药物不同时使用）方案治疗过的HCV基因型1感染患者。
2017年7月26日，欧盟EMA批准了艾伯维的glecaprevir／pibrentasvir上市，商标名为Maviret。用于全部6种基因型（GT1－6）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。
2017年9月27日，日本批准了艾伯维的Maviret Combination Tablets，并且获得优先审评。
29 Besponsa（inotuzumab ozogamicin）
2017年8月17日，FDA批准了惠氏（辉瑞）的Besponsa（inotuzumab ozogamicin），用于治疗成人复发性或难治性B 细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）。Besponsa是一种抗体药物偶联物（ADC），由靶向CD22的单克隆抗体inotuzumab与细胞毒制剂卡奇霉素（calicheamicin）偶联而成。CD22 是在癌细胞上发现的一种细胞表面抗原，存在于几乎所有的B －ALL患者中。Besponsa靶向结合恶性B细胞表面的CD22抗原后内化进入细胞内，释放出细胞毒制剂卡奇霉素，摧毁癌细胞。
在一项有326例先前接受过一次或两次治疗的复发性或难治性的β细胞ALL患者中进行的一项随机试验中，在接受Besponsa治疗的患者中，35．8％的患者的完全缓解的中位数为8．0个月，而在接受其它化学疗法的患者中，仅17．4％ 的患者的完全缓解的中位数为4．9个月。
欧盟方面，早在2017年6月29日，辉瑞的Besponsa就被EMA批准上市，用于既往接受至少一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败的复发性或难治性CD22 阳性B细胞前体费城染色体阴性（Ph－）急性淋巴细胞白血病（ALL）和费城染色体阳性（Ph＋）急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗。
国内方面：惠氏制药的JXSL0800036临床试验申请已于2009年4月21日被终止了审批程序；辉瑞投资有限公司获得了三个临床试验批件，最早的为2013年10月22日获批临床的注射用Inotuzumab Ozogamicin；受理号为JXSL1100048。
30 Vabomere（美罗培南，Vaborbactam）
2017年8月29日，美国FDA批准了REMPEX PHARMS MEDCNS公司的VABOMERE注射剂（meropenem＋VABOMERE）用于成人复杂性尿路感染（cUTI）的治疗，包括由敏感肠杆菌（大肠杆菌、克雷白氏杆菌、阴沟肠杆菌）引起的肾盂肾炎。Vabomere是一个复方制剂，由已批准药物美罗培南和一个新型β－内酰胺酶抑制剂Vaborbactam组成，申请类型为TYPE 1／4。
Vabomere的安全性和有效性已经在临床试验中得到了评估与肯定，临床试验包括545名成人参与者，其中包括肾盂肾炎患者。研究将新药Vabomere与哌拉西林进行了分组对比，哌拉西林是另一种抗菌药物，首次注射结束之后，使用Vabomere的患者改善率达到98％，使用哌拉西林的患者改善率为94％，在完成七天注射之后，77％使用Vabomere的患者得到了改善，另一组使用哌拉西林的比例则为73％。
31 benznidazole（苄硝唑）
2017年8月29日，美国FDA加速批准了CHEMO RESEARCH SL公司的Benznidazole上市，用于2－12岁儿童中查加斯病（Chagas disease）的治疗。这是在美国获批治疗查加斯病的首款药物。
查加斯病，是一种由克氏锥虫（Trypanosoma cruzi）引起的寄生虫感染，能够通过不同路径传染，美国大约有30万患者。Benznidazole 的安全性和有效性基于两项安慰剂对照试验，受试者为6－12岁的儿科患者。在第一项试验中，大约60％的Benznidazole治疗儿童其抗体测试有从阳性转为阴性的变化，而服用安慰剂的儿童这一比例大约为14％。第二项试验的结果类似，大约55％的 Benznidazole治疗儿童其抗体测试有从阳性转为阴性的变化，服用安慰剂的儿童这一比例只有5％。
32 Aliqopa（Copanlisib）
2017年9月14日，FDA批准拜耳PI3K抑制剂Aliqopa（Copanlisib），用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。作为一款PI3K抑制剂，它能抑制PI3K－α和PI3K－δ两种激酶亚型。在104例此前经过2种以上治疗后复发的滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中，总缓解率为59％。完全或部分缓解患者的中位缓解持续时间为12．2个月。因疗效出色和患者稀少，FDA授予了其加速审批和孤儿药地位。
国内最早于2014年3月10日获得了CDE的临床试验批件，截止目前已经获得了5个临床试验批件。另外有2个3期临床试验正在开展，登记号为CTR20160362和CTR20160337。
33 Solosec（塞克硝唑）
2017年9月15日，FDA批准了Symbiomix公司的Solosec（secnidazole），用于成年女性的阴道炎治疗。secnidazole是一款强效的5－硝基咪唑抗生素胶囊，这是唯一一款治疗细菌性阴道炎的单剂口服疗法（single－dose oral therapy），也是10多年来治疗这一疾病的第一款口服新药。
然而，国内这个药的片剂和胶囊剂却早已上市，有23个制剂批准文号，另外有155个在申报中，也可用于治疗阴道炎。
34 Verzenio（阿贝西利）
2017年9月28日 |
