分子量
303.68

構造式

性　状
本品は白色～微黄色の固体である。
承認条件
国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。

包装

20mL×１バイアル

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
社内資料（ラット及びウサギを用いた生殖発生毒性試験）［EVO-01］

2)
社内資料（細菌を用いたin vitro復帰突然変異試験）［EVO-02］

3)
社内資料（哺乳動物細胞を用いたin vitro染色体異常試験）［EVO-03］

4)
社内資料（ラットを用いたin vivo小核試験）［EVO-04］

5)
社内資料（ラット及びイヌを用いた反復投与毒性試験）［EVO-05］

6)
社内資料（国内試験：第I相臨床試験）［EVO-06］

7)
社内資料（in vitro蛋白結合試験）［EVO-07］

8)
社内資料（in vitro血球移行性試験）［EVO-08］

9)
社内資料（ヒト単離肝細胞を用いたin vitroCYP450誘導試験）［EVO-09］

10)
社内資料（ヒト肝ミクロソームを用いたin vitroCYP450阻害試験）［EVO-10］

11)
社内資料（母集団薬物動態解析）［EVO-11］

12)
Jeha, S., et al.: J. Clin. Oncol., 24（12），1917，2006［EVO0001］

13)
社内資料（海外試験：第II相臨床試験）［EVO-12］

14)
Xie, K. C., et al.: Cancer Res., 56（13），3030，1996［EVO0002］

15)
Genini, D., et al.: Blood, 96（10），3537，2000［EVO0003］

16)
社内資料（マウスを用いた抗腫瘍効果）［EVO-13］

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。

サノフィ株式会社　コールセンター　くすり相談室

〒163-1488　東京都新宿区西新宿三丁目20番２号

電話番号
フリーダイヤル 0120-109-905

FAX番号
（03）6301-3010

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売
サノフィ株式会社
〒163-1488　東京都新宿区西新宿三丁目20番２号