e曾获得FDA授予的孤儿药资格，是FDA批准的第2个亨廷顿病药物，也是FDA批准的第一个氘代产品。
16. Valbenazine (Ingrezza)
药物名称: Valbenazine (Ingrezza)
公司: Neurocrine Biosciences
靶点: Vesicular monamine transporters (VMATs)
分子类型: Small Molecule
给药途径: Oral (PO)
适应症:
Tardive Dyskinesia(Approved);
Tourette's Syndrome（PhII）;
Huntington's Disease(Development Outside U.S.).
推荐给药剂量：The initial dose for INGREZZA is 40 mg once daily. After one week, increase the dose to the recommended dose of 80 mg once daily. Continuation of 40 mg once daily may be considered for some patients. Administer INGREZZA orally with or without food
简介：Valbenazine是FDA批准的首个治疗迟发性运动障碍的药物。迟发性运动障碍是一种神经障碍，其特点是重复的不自主运动，通常是下巴、嘴唇和舌头，如扮鬼脸、伸出舌头及掴嘴唇。一些受影响的人也经历不自主的四肢运动或呼吸困难。
迟发性运动障碍是一种神经疾病，表现为舌、唇、口的异常不自主、缓慢不规则运动，以口周运动障碍最常见，包括转舌及伸舌运动、颌部咀嚼运动及撅嘴等。某些患者的躯干或四肢也会受到影响，或遭遇呼吸困难。
迟发性运动障碍通常是由吩噻嗪类及丁酰苯类药物所引起。口服普通抗精神病药发生率为20%～40%，使用长效抗精神病药发生率约50%。
Valbenazine的常见不良反应包括嗜睡、QT间期延长，禁用于先天性长QT间期综合征患者。服用Valbenazine的患者应避免驾驶或操作重型机械。
17. Brigatinib (Alunbrig)
药物名称: Brigatinib (Alunbrig)
公司: Ariad Pharmaceuticals
靶点:EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor)
Anaplastic lymphoma kinase (ALK)
分子类型: Small Molecule
给药途径: Oral (PO)
适应症: ALK-positive NSCLC
推荐给药剂量： 90 mg orally once daily for the first 7 days; if 90 mg is tolerated during the first 7 days, increase the dose to 180 mg orally once daily
简介：Brigatinib被FDA加速批准用于治疗克唑替尼耐药后的ALK突变阳性NSCLC。在一项222例克唑替尼耐药患者中，brigatinib 90和180mg治疗组的总体应答率分别为48% vs 53%，其中完全缓解率分别为3.6%和4.5%。在基线有可测量脑转移病灶的患者中，90和180mg组颅内ORR分别为42%和67%。
brigatinib是FDA继辉瑞克唑替尼、诺华色瑞替尼、罗氏alectinib之后批准的第4个ALK+肺癌靶向药物。
18. Abaloparatide (Tymlos)
药物名称: Abaloparatide (Tymlos)
公司: Radius Health
靶点: Parathyroid Hormone Receptor (PTHR)
分子类型: Protein
给药途径: Subcutaneous (SQ)
适应症: Osteoporosis/Osteopenia
推荐给药剂量： 80 mg subcutaneously once daily. Cumulative use of TYMLOS and parathyroid hormone analogs (e.g., teriparatide) for more than 2 years during a patient’s lifetime is not recommended. Patients should receive supplemental calcium and vitamin D if dietary intake is inadequate
简介：Abaloparatide是一种甲状旁腺激素相关蛋白（PTHrP）类似物，能与甲状旁腺受体1结合，从而起到调节代谢，促进骨骼形成的作用。在ACTIVE临床试验（18个月的数据）与ACTIVExtend临床试验（前6个月的数据）中，与安慰剂相比，abaloparatide能使新发椎体骨折风险降低86%，非椎体骨折风险降低43%。此外，新发椎体骨折与非椎体骨折的绝对风险也分别降低了3.6%和2.0%。
abaloparatide注射液上市被FDA批准用于治疗患有骨质疏松症风险的绝经后女性，是近15年来FDA批准的首个成骨类合成代谢药物。
19. Durvalumab (Imfinzi)
药物名称: Durvalumab (Imfinzi)
公司: AstraZeneca
靶点: Immune system Programmed death-1 receptor (PD-1) / Programmed death ligands (PD-L1 and PD-L2)
分子类型: Monoclonal Antibody
给药途径: Intravenous (IV)
适应症: Bladder Cancer(Approved);
Small Cell Lung Cancer (SCLC)（PhIII）;
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) （PhIII）;
Head and Neck Cancer（PhIII）;
Melanoma(PhII);
Myelodysplastic Syndrome (MDS)（PhII）;
Multiple Myeloma (MM)(PhII);
Hepatocellular (Liver) Cancer (HCC) (Including Secondary Metastases)（PhII）;
Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) – NHL（PhII）;
推荐给药剂量: 10 mg/kg administered as an intravenous infusion over 60 minutes every 2 weeks until disease progression or unacceptable toxicity.
简介：durvalumab是全球第5个上市的PD-1/PD-L1类药物，是继罗氏、默克/辉瑞后第3个上市的PD-L1单抗。
在一项纳入了182例既往接受过铂类化疗后疾病进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者的单臂临床试验中，给予每2周注射1次10mg durvalumab治疗，其总体客观缓解率到达了 |
