aneous (SQ)
适应症:
Atopic Dermatitis (Eczema)(Approved);
Asthma(PhIII);
Nasal Polyposis(PhIII);
Esophagitis(PhiI);
Food Allergies（Preclinical）.
推荐给药剂量: an initial dose of 600 mg (two
300 mg injections), followed by 300 mg given every other week for adult patients.
简介：特应性皮炎是一种常见的复发性、慢性炎性皮肤疾病，患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹。中重度特应性皮炎患者通常全身绝大部位皮肤长满红疹，引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液，治疗药物非常有限。特应性皮炎影响1800万~2500万美国人，其中婴儿和儿童占8%~18%，大约30万成人亟需治疗药物。
dupilumab获得过突破性疗法资格，以优先审评方式获批，是FDA批准的首个治疗特应性皮炎的生物制品，eva luatePharma预测2022年销售额可达45亿美元。
Dupixent是一种预填充注射器，患者在接受初始负荷剂量后，可自行给药，每2周1次，可以与局部用皮质甾体药物联用，也可以单独使用。禁用于对dupilumab过敏的患者。
FDA去年12月14日刚刚批准辉瑞花费52亿美元收购Anacor获得的小分子特应性皮炎药物Eucrisa（crisaborole，非甾体PDE4抑制剂），是15年来FDA批准的第一个治疗特应性皮炎的新分子实体，销售峰值预测可达20亿美元。
9. Ribociclib (Kisqali)
药物名称: Ribociclib (Kisqali)
公司: Novartis
靶点: Cyclin Dependent Kinase (CDK)
分子类型: Small Molecule
给药途径: Oral (PO)
适应症: HR-positive, HER2-negative breast cancer
推荐给药剂量: 600 mg (three 200 mg film-coated tablets) taken orally, once daily for 21 consecutive days followed by 7 days off treatment resulting in a complete cycle of 28 days. KISQALI can be taken with or without food.
简介：FDA批准3月13日批准诺华Kisqali（ribociclib，LEE011）上市，联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。Kisqali以突破性药物和优先审评通道获得FDA批准，NDA的审评时间仅历时4.5个月。Kisqali是继辉瑞Ibrance（palbociclib）之后全球第2个上市的CDK4/6抑制剂。
在一项涉及668例绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的III期MONALEESA-2研究中，中期分析时，ribociclib联合来曲唑作为一线疗法相比来曲唑单药治疗可以使疾病进展或死亡风险降低44%。Ribociclib+来曲唑中位PFS显著延长（19.3个月~未到达），来曲唑组为14.7个月（13.0~16.5个月）。继续随访11个月后，两组PFS分别为25.3和16.0个月。总生存期数据尚未获得。
10. Safinamide(Xadago)
药物名称: Safinamide (Xadago)
公司: US WorldMeds
靶点: Calcium Channel Monoamine oxidase B (MAO-B) Dopamine Reuptake Sodium Channels
分子类型: Small Molecule
给药途径: Oral (PO)
适应症: Parkinson's Disease (PD)
推荐给药剂量: 50 mg administered orally once daily (at the same time of day), without regard to meals. After two weeks, the dosage may be increased to 100 mg once daily, based on individual need and tolerability. Daily dosages of XADAGO above 100 mg have not been shown to provide additional benefit, and higher dosages increase the risk for adverse reactions. XADAGO has been shown to be effective only in combination with levodopa/carbidopa [see Indications and Usage (1)]. If a dose is missed, the next dose should be taken at the same time the next day. XADAGO 100 mg should be tapered by decreasing the dose to 50 mg for one week before stopping
简介：帕金森病是老年人中继阿尔茨海默氏病后第二大常见的慢性进行性神经变性疾病，全球大约700 ~1000 万例患者，其中 100 万例患者在美国。
帕金森病患者药物治疗后期会出现“开-关现象”。“开”是指药物对患者可以起到明显的治疗效果，病人能够运动；“关”是指患者运动能力丧失。“开-关现象”会随药物治疗时间的延长而愈发严重。生活中表现为病人突然变得僵硬不能运动，僵直持续几分钟，然后又突然能运动，随着病程的延长，这种状态持续时间越来越长，甚至僵直能长达数小时之久。
“开-关现象”与疾病本身的病情波动引起的运动障碍不同，是不可预知的，而且较多见于年龄偏小的帕金森病人。
FDA此次批准的 Xadago（沙芬酰胺）是作为一种辅助药物用于用于正接受左旋多巴 / 卡比多巴治疗并经历“关”期发作的患者。
11. Naldemedine (Symproic)
药物名称: Naldemedine (Symproic)
公司: Shionogi
靶点: Opioid receptors
分子类型: Small Molecule
给药途径: Oral (PO)
适应症: Opioid Induced Constipation (OIC)
推荐给药剂量: 0.2 mg orally once daily with or without food for adult.
简介：FDA批准naldemedine用于治疗成人非癌性慢性疼痛患者服用阿片类药物引起的便秘（OIC）。Naldemedine是每日口服一次的外周作用μ阿片受体拮抗剂。
便秘是阿片类药物的最常见副作用之一。当阿片类药物与胃肠道中的阿片受体结合时，可能会诱发便秘 |
