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抗癌药Oncaspar(Pegaspargase)在美国和欧盟获批,治疗儿童和成人急性淋巴细胞白血病(三)
2017-11-11 02:57:09 来源: 作者: 【 】 浏览:1844次 评论:0
ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9mg/ml(0,9%)ou dans une solution de glucose à 5%.
La solution diluée peut être administrée avec une perfusion déjà en cours de chlorure de sodium à9mg/ml ou de glucose à 5%.Ne pas perfuser d'autres médicaments par la même ligne intraveineuse en même temps qu'Oncaspar.
Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution de ce médicament avant administration, voir la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
Poudre pour solution injectable/pour perfusion. Poudre blanche à blanc cassé.
Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:
Flacon non entamé:
3 ans.
Solution reconstituée
La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant 24 heures à une température ne dépassant pas 25 °C. D'un point de vue microbiologique, à moins que la méthode de reconstitution n'exclue tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, sa durée et ses conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Solution diluée
La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant 48 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C, sauf si la reconstitution/dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Précautions particulières de conservation :
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué et dilué, voir la rubrique Durée de conservation.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation.
Le contact avec ce médicament peut provoquer des irritations. La poudre doit donc être manipulée et administrée avec beaucoup de précautions. L'inhalation de la vapeur et le contact avec la peau et les muqueuses, particulièrement les yeux, doivent être évités. Si le médicament entre en contact avec les yeux, la peau ou les muqueuses, rincer immédiatement avec beaucoup d'eau pendant au moins15 minutes.
Oncaspar doit être administré par voie intravei
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