mation adapté est disponible. Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter d'éventuels effets indésirables pendant la période d'administration (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Posologie
Oncaspar est généralement administré dans des protocoles de chimiothérapie, en association avec d'autres agents antinéoplasiques (voir aussi rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Population pédiatrique et adultes ≤21ans
La dose recommandée chez les patients âgés de 21ans et moins et dont la surface corporelle est supérieure ou égale à 0,6 m2 est de 2500U de pégaspargase (équivalant à 3,3ml d'Oncaspar)/m² de surface corporelle tous les 14 jours.
Chez les enfants dont la surface corporelle est inférieure à 0,6m², la dose recommandée est de 82,5U de pégaspargase (équivalant à 0,1ml d'Oncaspar)/kg de poids corporel tous les 14 jours.
Adultes>21ans
Sauf indication contraire, la posologie recommandée chez les adultes âgés de plus de 21 ans est de 2 000 U de pégaspargase (équivalant à 2,67 ml d'Oncaspar)/m2 de surface corporelle tous les 14 jours.
Le traitement peut être surveillé en se basant sur l'activité sérique minimale de l'asparaginase, mesurée avant la prochaine administration de pégaspargase. Si les valeurs de l'activité de l'asparaginase n'atteignent pas les taux cibles, le remplacement par une autre préparation à base d'asparaginase peut être envisagé (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Populations particulières Insuffisants rénaux
Étant donné que la pégaspargase est une protéine de haut poids moléculaire, elle n'est pas excrétée par les reins ; aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance rénale.
Insuffisants hépatiques
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique.
Sujets âgés
Les données disponibles pour les patients âgés de plus de 65 ans sont limitées.
Mode d'administration
Oncaspar peut être administré par injection intramusculaire (IM) ou par perfusion intraveineuse (IV).
Pour les plus petits volumes, il est préférable d'administrer par voie intramusculaire. Lorsqu'Oncaspar est administré par injection intramusculaire, le volume injecté à un même endroit ne doit pas dépasser 2 ml chez l'enfant et l'adolescent, et 3ml chez l'adulte. En cas d'administration de volumes plus importants, la dose doit être divisée et administrée en plusieurs sites d'injection.
La perfusion intraveineuse d'Oncaspar est généralement administrée sur une période de 1à 2heures, dans 100 |
