2. 脳梗塞：
脳梗塞（0.3％）注1）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

3. 骨髄抑制：
汎血球減少症（頻度不明）注2）、好中球減少症（47.0％）注1）、貧血（24.7％）注1）、血小板減少症（21.7％）注1）、発熱性好中球減少症（7.0％）注1）等の骨髄抑制があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

4. 感染症：
肺炎（9.0％）注1）、敗血症（3.0％）注1）等の重篤な感染症があらわれることがあるので、血液学的検査及び画像検査を行うなど、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

5. 腫瘍崩壊症候群：
腫瘍崩壊症候群（頻度不明）注2）があらわれることがあるので、腫瘍量の多い患者では、血清中電解質濃度測定及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行い、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。

6. 心不全、不整脈：
心不全（0.7％）注1）、心房細動（0.3％）注1）、頻脈性不整脈（0.3％）注1）等があらわれることがあるので、心機能検査（心エコー、心電図等）を行うなど、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

7. 急性腎不全：
急性腎不全（1.3％）注1）等の腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

8. 過敏症：
血管浮腫（頻度不明）注2）、発疹（5.3％）注1）、蕁麻疹（頻度不明）注2）等の過敏症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

9. 末梢神経障害：
末梢性ニューロパチー（7.3％）注1）等の末梢神経障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

10. 間質性肺疾患：
間質性肺疾患（頻度不明）注2）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11. *肝機能障害、黄疸：
AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、ビリルビン上昇等を伴う肝機能障害、黄疸（頻度不明）注2）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
注1）外国臨床試験

注2）外国での報告
重大な副作用（類薬）（頻度不明）
類薬で催奇形性が報告されているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。
その他の副作用
* 本剤の投与により次のような症状又は異常があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

消化器
（5～10％未満） 
便秘、下痢

消化器
（5％未満） 
悪心、腹痛、口内乾燥、嘔吐、痔出血

循環器
（5％未満） 
低血圧

呼吸器
（5～10％未満） 
呼吸困難

呼吸器
（5％未満） 
咳嗽、発声障害、鼻出血、口腔咽頭痛

泌尿器
（5％未満） 
尿閉

筋骨格
（5～10％未満） 
筋痙縮

筋骨格
（5％未満） 
筋肉痛、四肢痛

代謝
（5％未満） 
食欲減退、低カリウム血症、低アルブミン血症、低ナトリウム血症、高カリウム血症注3）

精神・神経系
（5～10％未満） 
浮動性めまい

精神・神経系
（5％未満） 
振戦、味覚異常、感覚鈍麻、錯感覚、錯乱状態、回転性めまい、意識レベルの低下、傾眠

皮膚
（5～10％未満） 
発疹

皮膚
（5％未満） 
そう痒症、脱毛症、紅斑、点状出血

その他
（10％以上） 
疲労

その他
（5～10％未満） 
発熱、無力症

その他
（5％未満） 
末梢性浮腫、寝汗、悪寒、CRP上昇、多汗症、倦怠感、骨盤痛注3）、骨痛注3）
注3）外国での報告（頻度不明）
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。［「慎重投与」の項参照］
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
1.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。［ウサギ及びラットでの生殖発生毒性試験では、妊娠中にポマリドミドを投与された母動物の胎児に催奇形性が認められた2）。ポマリドミドはヒトで催奇形性を有する可能性がある。］
2.
授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させること。［ラットで乳汁中に移行することが報告されている3）。］
小児等への投与
小児等に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。
適用上の注意
調剤時
調剤時には脱カプセルをしないこと。

薬剤交付時
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。［PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。］
服用時
カプセルを噛み砕いたり、又は開けずに服用するように患者を指導すること。
その他の注意
外国臨床試験において、本剤の投与を受けた多発性骨髄腫の患者で、基底細胞癌、上皮性腫瘍、扁平上皮癌、急性骨髄性白血