;
1a,1b 100～500KIU/mL 2/5(40.0％) 2/4(50.0％)
1a,1b ＜100KIU/mL 2/3(66.7％) 2/3(66.7％)
1a,1b 合計 10/48(20.8％) 13/53(24.5％)
2a,2b ≧100KIU/mL 5/11(45.5％) 2/7(28.6％)
2a,2b ≧500KIU/mL 1/6(16.7％) 1/6(16.7％)
2a,2b 100～500KIU/mL 4/5(80.0％) 1/1(100.0％)
2a,2b ＜100KIU/mL 1/1(100％) 2/3(66.7％)
2a,2b 合計 6/12(50.0％) 4/10(40.0％)
不明 ≧500KIU/mL 1/1(100％) －
合計 合計 17/61(27.9％) 17/63(27.0％)
注11）C型代償性肝硬変において、PEG-IFN180μgの用量は承認を取得していない。本効能において承認された用法・用量は1回PEG-IFN90μgを週1回皮下投与である。
表7 投与終了後12週のSVR(SVR12率)
投与対象 部分集団別 部分集団別 SVR12率
未治療患者 全体 全体 97.6％(81/83例)
未治療患者 代償性肝硬変注12) なし 97.3％(73/75例)
未治療患者 代償性肝硬変注12) あり 100％(8/8例)
未治療患者 年齢 65歳未満 98.6％(68/69例)
未治療患者 年齢 65歳以上 92.9％(13/14例)
未治療患者 IFN適格性 適格 97.2％(69/71例)
未治療患者 IFN適格性 不適格 100％(5/5例)
未治療患者 IFN適格性 IFN望まず 100％(7/7例)
前治療のある患者 全体 全体 94.7％(54/57例)
前治療のある患者 代償性肝硬変注12) なし 96.0％(48/50例)
前治療のある患者 代償性肝硬変注12) あり 85.7％(6/7例)
前治療のある患者 年齢 65歳未満 94.9％(37/39例)
前治療のある患者 年齢 65歳以上 94.4％(17/18例)
前治療のある患者 前治療に対する反応性 無効 100％(13/13例)
前治療のある患者 前治療に対する反応性 再燃/ブレイクスルー 92.7％(38/41例)
前治療のある患者 前治療に対する反応性 IFN不耐容 100％(3/3例)
注12)肝硬変の判定基準には、肝生検又はフィブロスキャンの結果(＞12.5kPa)が用いられている。
**表7 投与終了後12週のSVR（SVR12率）
試験 試験 全体 代償性肝硬変注13）
なし 代償性肝硬変注13）
あり
I 未治療 94.3％
（99/105例） 94.6％
（87/92例） 92.3％
（12/13例）
I IFN既治療 78.6％
（114/145例） 86.7％
（85/98例） 61.7％
（29/47例）
II 未治療 88.3％
（83/94例） 90.3％
（65/72例） 81.8％
（18/22例）
II IFN既治療 79.5％
（70/88例） 81.5％
（44/54例） 76.5％
（26/34例）
III 未治療 － － －
III IFN既治療 94.1％
（16/17例） 100％
（11/11例） 83.3％
（5/6例）
IV 未治療 91.2％
（52/57例） 90.7％
（49/54例） 100.0％
（3/3例）
IV IFN既治療 85.7％
（42/49例） 92.3％
（24/26例） 78.3％
（18/23例）
**注13）肝硬変の判定基準には、肝生検、フィブロスキャンの結果（12.5kPa超）若しくはフィブロテストスコア（0.75超）かつAPRIスコア（2超）が用いられている。
**表8 投与終了後12週のSVR（SVR12率）
試験 試験 全体 代償性肝硬変注13）
なし 代償性肝硬変注13）
あり
IV 未治療 83.9％
（26/31例） 82.6％
（19/23例） 87.5％
（7/8例）
IV IFN既治療 － － －
V 未治療 100％
（14/14例） 100％
（11/11例） 100％
（3/3例）
V IFN既治療 86.7％
（13/15例） 81.8％
（9/11例） 100％
（4/4例）
VI 未治療 91
