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16 如何供应/贮存和处置
16.1 如何供应
苄硝唑片(12.5 mg或100 mg)被供应如下：
● 100 mg 白色片，圆形和两个片功能上刻纹在两侧如一个交叉。每片是约10 mm直径凹陷有“E”在每个每个四分之一部分的一侧上.
● 12.5 mg 白色片，圆形和无划纹。每片是约5 mm直径凹陷有“E”在一侧上。
苄硝唑片100 mg是可得到在100片瓶内(NDC 0642-7464-10).
苄硝唑片12.5 mg是可得到100片瓶内(NDC 0642-7463-12).
16.2 贮存和处置
贮存在控制室温20°C至25°C(68°F至77°F至15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP控制室温]。保关闭和避湿保护。
17 患者咨询资料
建议患者阅读FDA-批准的患者说明书(使用指导)。
胚胎-胎儿毒性
忠告妊娠妇女和生殖潜能女性暴露至苄硝唑片妊娠期间可能导致胎儿危害。建议女性告知她们的卫生保健提供者已知或怀疑妊娠[见警告和注意事项(5.2)和在特殊人群中使用(8.1)]。
建议生殖潜能女性当服用苄硝唑片和末次剂量后共天使用有效避孕[见在特殊人群中使用(8.3)]。
哺乳
建议用苄硝唑片治疗期间妇女不哺乳[见在特殊人群中使用(8.2)]。
不孕不育
忠告生殖潜能男性苄硝唑片可能损害生育力[见在特殊人群中 (8.3)和非临使用床毒理学(13.1)].
重要给药指导
建议患者和双亲/儿童的护理人员用苄硝唑片如下：
● 苄硝唑片100 mg是功能上划纹片它可被裂成一半(50 mg)或在划线处裂成四分之一片(25 mg)以提供剂量低于100 mg。
● 苄硝唑片12.5 mg和100 mg(整片或裂开后片)为儿童人群可在指定容积的水中制成一个药浆[见剂量和给药方法(2.3)].
超敏性皮肤反应
忠告患者用苄硝唑片可能发生皮肤反应。皮肤反应的病例中，存在有另外牵连全身的症状例如淋巴结病变，发热和/或紫癜，需要终止治疗。
中枢和周围神经系统效应
忠告患者治疗可能潜在地致感觉异常或周围神经病变的症状。发生神经学症状病例，建议立即终止治疗。
骨髓抑制的血液学表现
忠告患者曽有骨髓抑制的血液学表现，例如贫血和白细胞减少，它是可逆的，和治疗终止后正常化。.
与酒精相互作用
当服用苄硝唑片时建议患者终止酒精饮料或产品含丙二醇的消耗和其后共至少三天因为可能发生腹部痉挛，恶心，呕吐，头痛，和面潮红。 |
