LATANOPROST ARROW Colirio en solución 50 mcg/ml env. con 1 x(九)
0 personas de cada 10.000 ) :
- inflamación del iris o de la capa media del ojo (iritis/uveitis)
- visión borrosa por inflamación de la parte trasera del ojo
- inflamación o erosiones de la córnea
- hinchazón alrededor de los ojos
- cambios en la textura del vello de los párpados y crecimiento desviado de las pestañas que en ocasiones puede provocar irritación ocular
- agravamiento del asma y ataques repentinos de asma con dificultad para respirar
- oscurecimiento de los párpados
- aparición de una hilera adicional de pestañas (distiquiasis)
Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas):
- dolor tóracico
- agravamiento de la angina de pecho si ya se padecía previamente
Efectos adversos de frecuencia desconocida ( no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles):
- palpitaciones (latidos del corazón irregulares o rápidos)
- dolor de cabeza
- sensación de mareo
- dolor muscular (mialgia) y dolor en las articulaciones (artralgia)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE LATANOPROST ARROW
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz
Una vez abierto el frasco debe desecharse a las 4 semanas.
No utilice Latanoprost Arrow después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Latanoprost Arrow si observa que la solución no es transparente e incolora.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
7. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Latanoprost Arrow
El principio activo es latanoprost.
Cada mililitro contiene 50 microgramos (50µg) de latanoprost
Un frasco de 2,5 ml de colirio contiene 125 microgramos de latanoprost
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, dihidrógenofosfato de sodio dihidrato, fosfato disódico dodecahidratado, agua purificada y etanol.
Aspecto del producto y contenido del envase
El colirio es un líquido incoloro y transparente.
Cada frasco contiene 2,5 ml de colirio en solución.
Envases de 1, 3 y 6 frascos con 2,5 ml de colirio.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Arrow Generics Limited
Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ
Reino Unido
Responsable de la fabricación:
SIFI SpA
Via Ercole Patti 3
95020 Lavinaio, Aci S. Antonio (CT)
Italia
Representante local:
Pharmagenus, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solita i Plegamans
(Barcelona – España |
