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适应症：艰难梭菌相关性腹泻 (CDAD)
公司：Optimer Pharmaceuticals
获批日期：5月27日
类型：小分子药物
简介：去年春季，FDA批准了Optimer Pharmaceuticals治疗艰难梭菌感染相关性腹泻的抗生素Dificid。这家位于美国圣迭戈的公司最近宣布，它症计划寻求扩展该药的适应症，其中包括预防性应用于正在经历骨髓移植患者，此类患者一般容易发生艰难梭菌相关性腹泻。
11药名：Edarbi (阿齐沙坦酯azilsartan medoxomil)
适应症：高血压
公司：武田制药(Takeda Pharmaceutical)
获批日期：2月25日
类型：小分子药物
简介：Edarbi是每日一次的口服高血压药物。在Edarbi获得FDA批准后，去年冬天，武田制药又一次从FDA获得了好消息。FDA称，研究显示，该药物相对于诺华的代文(Diovan)和第一三共的Benicar，疗效更好。最近，该药在日本和欧洲也获得了批准。在日本以Azilva的商品名出售。
12药名：Edurant (利匹韦林rilpivirine)
适应症：初治的HIV-1患者
公司：Tibotec Therapeutics
获批日期：5月20日
类型：小分子药物
简介：去年5月，FDA批准Tibotec的Edurant与其它抗逆转录病毒药物联合使用，治疗初次接受治疗的HIV患者。该药物是非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTIs)。在这个药获得批准之时，HULIQ指出，研究显示，Edurant与百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)1998年上市的药物Sustiva疗效相当。
13药名：Firazyr (艾替班特icatibant)
适应症：遗传性血管水肿
公司：Shire
获批日期：8月25日
类型：小分子药物
简介：在被FDA拒绝了3年之后，Shire终于在去年春天听到了Firazyr获批的消息。之前，FDA的一个专家小组以12-1的投票结果推荐该药物用于18岁及以上患者遗传性血管水肿的急性发作。该小组还表示，患者应该可以自己服用这个药物。虽然遗传性血管水肿是罕见病，但是分析师们预测Firazyr的年销售峰值有可能会超过1亿美元。Firazyr已经在欧洲获批。
14药名：加乐显Gadavist (钆布醇gadobutrol)
适应症：造影剂，用于MRI时检测患者中枢神经系统病变
公司：拜耳制药(Bayer Pharmaceuticals)
获批日期：3月14日
类型：小分子药物
简介：Gadavist用于那些接受中枢神经系统MRI的患者，它增强了中枢神经系统成像对比，以帮助发现和研究造成脑血流阻塞的病变。Gadavist的显像能力还可以使得医生研究脑血流和中枢神经系统的异常活动。MedPage指出，1998年该药物就以Gadovist的商品名在欧洲上市。（注：该药物2009年已在中国获批）
15药名：Horizant (加巴喷丁恩那卡比gabapentin enacarbil)
适应症：不宁腿综合症
公司：葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和Xenoport
获批日期：5月23日
类型：小分子药物
简介：Horizant是在加巴喷丁的基础上开发的，用于治疗不宁腿综合症。这个药物的批准对于Xenoport来说是个好消息，Xenoport刚刚度过了艰难的一年，经历重组和一个关键项目的失败。但是现在，Xenoport与该药在美国的销售合作伙伴葛兰素史克产生了分歧。1月底，路透社(Reuters)报道，Xenoport在公告中称，葛兰素史克违反了合同义务，未尽力销售Horizant，达到规定的销售指标。
16药名：Incivek (telaprevir)
适应症：丙型肝炎
公司：Vertex Pharmaceuticals
获批日期：5月23日
类型：小分子药物
简介：丙肝药物Incivek的获批戏剧性地改变了Vertex的历史。去年5月，Incivek成为第二个获得批准的新型丙肝药物。另一个获批的丙肝药物是美国默克(Merck)的boceprevir (Victrelis)，仅仅比Incivek提前10天获得批准。 Incivek极大地提升了Vertex这个羽翼未丰但充满潜力的生物制药公司发展的能力。最近Seeking Alpha指出，在Incivek获批之后，Vertex的股价会有所上升。Seeking Alpha也同时指出，Vertex目前还没有成为收购的目标，不过，这个情况有可能会改变。
17药名：LaViv (Azficel-T)
适应症：成年人鼻唇沟皱纹
公司：Fibrocell Science
获批日期：6月21日
类型：生物药
简介：去年6月，保妥适(Botox)突然有了一个新的竞争者——Fibrocell的LaViv，LaViv通过患者自身的胶原蛋白来达到除皱的效果。8月，The Street称，Fibrocell Scienc面临一些财务问题，需要一大笔钱或者寻找一个合作伙伴来营销LaViv。之后不久，该公司宣布计划在私募市场募集2270万美元。10月，公司又宣布，LaViv已在一些主要地区上市。
18、药名：Natroba (多杀菌素spinosad)
适应症：头虱
公司：ParaPRO Pharmaceuticals
获批日期：1月18日
类型：小分子药物
简介：2011年初，FDA批准了0.9%Natroba局部外用悬浮液治疗4岁及以上患者头虱的治疗。Natroba是通过多杀菌素(spinosad)来治疗头虱，多杀菌素是从一种土壤中的微生物提取的。研究证明，该药物与另一个头虱治疗药物1%苄氯菊酯(permethrin)相比，疗效更好。
19、药名：Nulojix (belatacept)
适应症：预防肾移植患者的器官排斥反应
公司：百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)
获批日期：6月15日
类型：生物药
简介：去年夏天，施贵宝的Nulojix在美国和欧盟都获得了批准，该药物用于预防肾移植患者的器官排斥反应。美国和欧盟的批准相继不到一周。当时，InPharm指出，两个临床III期研究——BENEFIT和BENEFIT-EXT的结果显示，使用Nulojix的移植成功率与标准治疗药物环孢素(cyclosporine)类似，但移植后一年内， Nulojix能够更好地保护肾功能。
20、药名：Potiga (ezogabine)
适应症：癫痫
公司：葛兰素史克(GlaxoSmithKline)，Valeant Pharmaceuticals
获批日期：6月10日
类型：小分子药物
简介：葛兰素史克花了8.2亿美元获得了Valeant的Potiga，下了大赌注。去年夏天，葛兰素史克赢了这场赌博，FDA于去年夏天批准该药治疗癫痫。Potiga用于那些大脑一侧局部癫痫发作的患者。Zack |
