血　液頻度不明 チアノーゼ，血小板減少，血小板機能低下 (出血時間の延長) 等注)
消化器頻度不明 悪心・嘔吐，食欲不振等
その他頻度不明 過敏症注)
注) このような症状 (異常) があらわれた場合には，投与を中止すること。

高齢者への投与

高齢者では，副作用があらわれやすいので，少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。(「2.重要な基本的注意」の項参照)
 
妊婦，産婦，授乳婦等への投与

1. 妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので，妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には，治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。
2. 妊娠後期の婦人への投与により胎児に動脈管収縮を起こすことがある。
3. 妊娠後期のラットに投与した実験で，弱い胎仔の動脈管収縮が報告されている1)。

小児等への投与

低出生体重児，新生児及び3ヵ月未満の乳児に対する使用経験が少なく，安全性は確立していない。
 
過量投与

1. 肝臓・腎臓・心筋の壊死が起こったとの報告がある。
2. 総合感冒剤や解熱鎮痛剤等の配合剤には，アセトアミノフェンを含むものがあり，本剤とこれら配合剤との偶発的な併用により，アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがある。
3. アセトアミノフェン過量投与時の解毒 (肝障害の軽減等) には，アセチルシステインの投与を考慮すること。

その他の注意

1. 類似化合物(フェナセチン)の長期投与により，血色素異常を起こすことがある。
2. 腎盂及び膀胱腫瘍の患者を調査したところ，類似化合物(フェナセチン)製剤を長期・大量に使用 (例： 総服用量1.5～27kg，服用期間4～30年) していた人が多いとの報告がある。また，類似化合物(フェナセチン)を長期・大量投与した動物実験で，腫瘍発生が認められたとの報告がある。
3. 非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において，一時的な不妊が認められたとの報告がある。

薬物動態

〈生物学的同等性試験〉2)
カロナール細粒20％2.0gと標準製剤(錠剤200mg)2錠(アセトアミノフェンとして400mg)及びカロナール細粒50％1.0gと標準製剤(細粒剤20％)2.5g(アセトアミノフェンとして500mg)を，クロスオーバー法により健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中アセトアミノフェン濃度を測定し，得られた薬物動態パラメータ(AUC，Cmax)について統計解析を行った結果，両製剤の生物学的同等性が確認された。また，カロナール細粒50％は「含有量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン(平成12年2月14日医薬審64号)」に基づき，カロナール細粒20％を標準製剤としたとき，溶出挙動が等しく，生物学的に同等とみなされた。

血漿中濃度並びにAUC，Cmax等のパラメータは，被験者の選択，体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

血漿中濃度並びにAUC，Cmax等のパラメータは，被験者の選択，体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

薬物動態の表

判定パラメータ
AUC0-12
(μg・hr/mL)  判定パラメータ
Cmax
(μg/mL)  参考パラメータ
Tmax
(hr)  参考パラメータ
t1/2
(hr) 
カロナール細粒20％
(細粒剤20％，2.0g)  19.20±2.04  9.1±3.2  0.43±0.23  2.45±0.21 
標準製剤
(錠剤200mg，2錠)  19.03±2.45  9.1±2.9  0.46±0.19  2.36±0.28 

(Mean±S.D., n＝14)

判定パラメータ
AUC0-12
(μg・hr/mL)  判定パラメータ
Cmax
(μg/mL)  参考パラメータ
Tmax
(hr)  参考パラメータ
t1/2
(hr) 
カロナール細粒50％
(細粒剤50％，1.0g)  27.36±6.60  10.3±3.2  0.43±0.18  2.86±0.36 
標準製剤
(細粒剤20％，2.5g)  26.69±6.57  9.3±2.8  0.59±0.41  2.90±0.44 

(Mean±S.D., n＝20)

臨床成績

感冒など上気道発熱性疾患を主に，カロナール細粒20％を用いて小児の解熱効果について検討した。(投与量はアセトアミノフェン量として記載) 松田ら3) は64例について5.6～7.3mg/kgの頓用により64.1％の有効率を，塙4) は，Harnack用量に従い5.4～10.0mg/kgを30例に投与し，うち検温経過をはっきり観察できた20例について80％の有効率を認め，木村ら5) は41例に15mg/kgの投与量で97.6％の著効・有効率を認め，黒須ら6) は延べ77例について4.8～7.4mg/kgの投与量で51.6％，8.3～10mg/kgで77.8％，10.8～15.6mg/kgで89.5％の有効率を認めた。副作用については松田ら及び塙の試験では1例もみられず，木村らは5例，黒須らの試験では3例に36℃以下の体温下降例がみられた。

 
薬効薬理

アセトアミノフェンの作用機序は，視床下部の体温中枢に作用し，熱放散を増大させ解熱作用を示す7), 8)。また，体温中枢に関与しているプロスタグランジンの合成阻害はアスピリンと同程度とされているが，末梢におけるプロスタグランジンの合成阻害はアスピリンに比べて極めて弱いという9)。アセトアミノフェンは，平熱