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Orencia(abatacept)获得美国FDA批准,用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)(四)
2017-08-14 06:32:45 来源: 作者: 【 】 浏览:717次 评论:0
克的阿巴西普:
NDC 0003-2187-10:蛤壳式演示
NDC 0003-2187-13:纸箱展示
皮下使用
ORENCIA®(abatacept)注射液和ORENCIA™ClickJect(abataccept)注射液是透明至微乳白色、无色至淡黄色的皮下给药溶液。
预充式注射器
ORENCIA(阿巴西普)注射液,50mg/0.4mL、87.5mg/0.7mL和125mg/mL,以单剂量一次性预充玻璃注射器的形式提供,带有BD UltraSafe Passive™针护罩和法兰延长器。
I型玻璃注射器有一个涂层塞子和固定的不锈钢针(5斜面,29号薄壁,½英寸针),上面覆盖着刚性针罩。预充式注射器提供以下包装的ORENCIA:
NDC 0003-2814-11(50mg/0.4mL):一包4个注射器,带被动针安全防护装置
NDC 0003-2818-11(87.5mg/0.7mL):一包4个注射器,带被动针安全防护装置
NDC 0003-2188-11(125mg/mL):一包4个注射器,带被动针安全防护装置
单击Ject自动注射器
ORENCIA(abatacept)ClickJect,125mg/mL,作为单剂量一次性预充式自动注射器提供。自动注射器中的I型玻璃注射器有一个涂层塞子和固定的不锈钢针(5个斜面,27号特殊薄壁,½英寸针),上面覆盖着刚性针罩。
自动注射器在1毫升中提供125毫克阿巴西普,包装如下:
NDC 0003-2188-51:一包4个自动注射器
保管部
将装在小瓶中的ORENCIA冻干粉在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏。请勿在小瓶上的有效期后使用。在使用前,请将小瓶存放在原始包装中,以保护其免受光线照射。
将预装注射器或ClickJect自动注射器中的ORENCIA溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏。请勿在预充式注射器或自动注射器的有效期后使用。在使用前,请将其存放在原始包装中,避免光照。不要让预充式注射器或自动注射器冻结。
请参阅随附的Orencia完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0836c6ac-ee37-5640-2fed-a3185a0b16eb

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