30CPR RIV 100MG
RECORDATI SpA
Descrizione prodotto
DINTOINA*30CPR RIV 100MG
Principio attivo
FENITOINA SODICA
Forma farmaceutica
COMPRESSE RIVESTITE
ATC livello 3
ANTIEPILETTICI
Tipo prodotto
Indicazioni terapeutiche
La DINTOINA è indicata per il controllo delle epilessie generalizzate primarie, escluso il piccolo male, e delle crisi parziali. Altre indicazioni: nevralgie trigeminali, alcune forme di aritmia cardiaca.
Composizione
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo
Fenitoina sodica 100 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Amido di mais
Cellulosa microgranulare
Talco
Silice precipitata
Acido stearico
Carbossimetilcellulosa sodica
Carbossimetilamido
Rivestimento:
Idrossipropilcellulosa
Emulsione siliconica
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Stati di ipersensibilità ai prodotti idantoinici.
Posologia
La dose ottimale di DINTOINA deve essere determinata caso per caso e può essere utile eseguire periodiche determinazioni dei livelli plasmatici del farmaco. Una dose superiore a quella minima richiesta per prevenire le convulsioni non è consigliabile. Lo scopo ideale è il massimo effetto terapeutico con il minimo di effetti collaterali. Una volta stabilita la dose utile, occorrono alcuni giorni per raggiungere un soddisfacente effetto anticonvulsivo. Se il paziente è stato trattato precedentemente con altre cure, la sostituzione con DINTOINA deve esser fatta gradualmente in 6-7 giorni. La terapia dell’epilettico con DINTOINA deve esser quotidiana ed ininterrotta.
Adulti
I pazienti che non hanno ricevuto in precedenza altri trattamenti possono iniziare con una compressa di DINTOINA (da 100 mg) 3 volte al giorno ai pasti con almeno mezzo bicchiere d’acqua, adattando la dose a seconda della risposta individuale. Nella maggior parte degli adulti, un dosaggio soddisfacente di mantenimento è compreso fra le 3 e le 4 compresse al giorno. Un aumento a 6 compresse al giorno è possibile solo se necessario.
Bambini
La dose iniziale di DINTOINA nei bambini è di 5 mg per chilogrammo di peso corporeo per giorno, suddivisa in 2 o 3 sottodosi uguali fra loro senza mai superare i 300 mg giornalieri. Il dosaggio successivo va adattato alla risposta individuale; la dose giornaliera consigliata è compresa fra i 4 e gli 8 mg per chilogrammo di peso corporeo. I bambini al di sopra dei 6 anni possono richiedere la dose minima dell’adulto.
Orientativamente:
Nei bambini oltre i 6 anni: ½-1 compressa per volta sino a 2-3 al giorno, sempre a stomaco pieno e con un po’ d’acqua.
Al di sotto dei 6 anni: ½-1 compressa al giorno, polverizzata o mescolata con zucchero, marmellata o miele in 2-3 assunzioni dopo i pasti.
Avvertenze e precauzioni
Persone anziane, pazienti con alterata funzionalità epatica o affetti da gravi malattie, metabolizzano più lentamente la fenitoina sodica e quindi richiedono una posologia adeguata a queste condizioni; una piccola percentuale di individui può presentare un metabolismo più lento nei confronti di questo farmaco, a causa di una deficienza e