设为首页 加入收藏

TOP

新药Afstyla[重组人凝血因子VIII,单链]获欧盟批准,用于治疗A型血友病(二)
2017-05-14 10:57:21 来源: 作者: 【 】 浏览:883次 评论:0
bsp;                       1天,直到处方所示的出血发作得到
                                               解决或痊愈实现。

更广泛的血肿、肌肉          30-60              每隔12至24小时重复注射一次,持续
出血或血肿                                     3-4天或更长时间,直到疼痛和急性残
                                               疾得到解决。
危及生命的出血              60-100             每8到24小时重复注射一次,直到威胁。
                                               得到解决。
外科手术
小手术,包括拔牙            30-60              每24小时注射一次,至少1天,直到痊愈。
大手术                 80-100(术前和术后)    每8至24小时重复注射一次,直到伤口充
                                               分愈合,然后再治疗至少7天,以保持30%
                                               至60%(IU/dl)的因子VIII活性。
预防
推荐的起始方案是20至50IU/kg的AFSTYLEA,每周给药2至3次。该方案可以根据患者反应进行调整。
儿科人群
儿童(0至<12岁)的推荐起始方案为每公斤AFSTYLEA 30至50IU,每周给药2至3次。12岁以下的儿童可能需要更频繁或更高的剂量,以解释该年龄组更高的清除率。
对于12岁及以上的青少年,剂量建议与成人相同。
老年人
AFSTYLA的临床研究不包括65岁以上的受试者。
给药方法
静脉注射。
有关给药前药品重构的说明。
重构制剂应以患者舒适的速率缓慢注射,最大注射速率为10ml/min。
禁忌症
对列出的活性物质或任何赋形剂过敏。
已知仓鼠蛋白过敏反应。
保质期
3年。
重构后,化学和物理使用稳定性已在室温(低于25°C)下证明48小时。从微生物学的角度来看,该产品应立即使用。如果未立即使用,使用中的储存时间和使用前的条件由用户负责。
储存的特殊注意事项
储存在冰箱中(2°C至8&

Tags: 责任编辑:admin
首页 上一页 1 2 3 4 下一页 尾页 2/4/4
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇FDA批准首个治疗A型血友病单链凝.. 下一篇FDA批准阿斯利康新药Bevespi Aero..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位