umit®。
其他内皮素受体拮抗剂(ERAs)给药后发生血红蛋白浓度和血细胞比容减低和用OPSUMIT临床研究中观察到。减低发生在早期和其后稳定化。血红蛋白减低很少需要输血。有严重贫血患者建议不开始Opsumit®。开始治疗前应测定血红蛋白和治疗期间重复当临床上指示时。
发生肺水肿征象，考虑伴有肺静脉闭塞病[Pulmonary veno-occlusive disease，PVOD]可能性。如被确证终止Opsumit®。
其他内皮素受体拮抗剂(ERAs)曾伴有对精子发生不良作用。男性应告知对生育能力潜在影响。
应避免Opsumit®与强CYP3A4诱导剂或抑制剂的使用。
用Opsumit治疗患者中观察到最常见不良反应(比安慰剂更频3%或以上)是贫血，鼻咽炎/咽炎，支气管炎，头痛，流感，和泌尿道感染。
关于OPSUMIT® (MACITENTAN)递交至医疗机构
美国食品和药品监督管理局(FDA)在2013年10月18日发出批准Opsumit®(macitentan)为肺动脉高压的治疗(PAH，WHO组I)延缓疾病进展的新药申请。疾病进展包括：死亡，静脉的开始(IV)或皮下前列腺素，或肺动脉高压(PAH) 的临床恶化(6-分钟走路距离缩短，肺动脉高压(PAH)的症状变坏和需要另外肺动脉高压(PAH)治疗)。对肺动脉高压(PAH)住院需要也减少。
正在欧洲，加拿大，瑞士，澳大利亚，台湾，韩国和墨西哥监管审评。
关于肺动脉高压[9, 10]
肺动脉高压(PAH)是一个慢性，危及生命疾病特征患病个体是心脏和肺间动脉异常高血压。PAH的症状是非-特异性的和右心衰竭的症状范围可以从轻度呼吸困难和疲劳，在正常的日常活动和严重限制运动能力和最终减少寿命。
肺动脉高压(PAH)是肺动脉高压(PH)分类内的一组。这组包括特发性PAH，遗传性PAH和PAH被因子包括结缔组织疾病，HIV感染和先天性心脏病因子所致。
在过去十年对PAH病理生理的了解有显著进展，与治疗指导原则和新治疗平行发展。确定了药物靶向在PAH病理生理的三条通路是内皮素受体拮抗剂(ERAs)，前列环素和磷酸二酯酶5抑制剂。PAH治疗已转换对PAH患者预后从从10年前，运动耐受症状的改善至今天的延缓疾病进展。疾病认识的改进和循证指导原则发展从随机对照临床试验数据已强调需要早期干预，目标-导向治疗和联合治疗。
在PAH中，生存率是不能接受低和PAH仍旧不能治愈。 |
