止后，均数AIMS运动障碍总评分表现出返回基线的趋势(对终止后变化没有正式假设检验)。
图4：在周的6结束时AIMS总评分改善的指定的幅度患者的百分率。ITT=意向治疗；这个分析组包括所有有一个基线和至少一个基线后被报告AIMS运动障碍总评分数值。
图5：AIMS运动障碍总评分从基线均数变化 – 整个研究时间(算术均数) DB=双盲；周6后，受试者初始地接受安慰剂被再次随机化接受INGREZZA 40 mg或80 mg直至周48结束。误差棒代表 ±1 均数标准误(SEM)。
16 如何供应/贮存和处置
可得到INGREZZA(valbenazine)胶囊如下：
40 mg胶囊：白色不透明体部有一个紫色帽，用黑墨水印有‘VBZ’和‘40’。
30粒瓶：NDC 70370-1040-1
90粒瓶：NDC 70370-1040-2
贮存
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)；外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F)。见USP控制室温。
17 患者咨询资料
建议患者阅读FDA-批准的患者说明书(患者资料)。
嗜睡
告知患者INGREZZA可能致嗜睡和可能损害进行需要复杂运动和精神技巧任务的能力。建议患者直至他们学习到他们如何对INGREZZA反应，他们应被小心或避免做需要他们警戒的活动，例如驾驶汽车或操作机械[见警告和注意事项(5.1)]。
QT间期的延长
告知患者如他们感觉昏厥，丧失意识，或有心悸立即咨询他们的医生[见警告和注意事项(5.2)]。建议正在用INGREZZA患者在用任何新药前告知医生。
妊娠
忠告妊娠患者对胎儿的潜在风险[见在特殊人群中使用(8.1)]。
哺乳
建议一位妇女在用INGREZZA治疗期间和最后剂量后共5天不要哺乳喂养[见在特殊人群中使用(8.2)]。 |
