g/5 ml soluzione iniettabile Sodio fosfato monobasico; sodio edetato; acqua per preparazioni iniettabili 16% soluzione per uso orale Sorbitolo soluzione 70%; glicole propilenico; aroma limone; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; aroma Golden Syrup; acqua depurata 1,6 g granulato Mannitolo; aroma naturale albicocca; polietilenglicole 6000; saccarina sodica, 6 g/30 ml soluzione per infusione endovenosa, acqua per preparazioni iniettabili.
Incompatibilit
Nessuna nota.
Periodo di validit
Soluzione per infusione endovenosa: 3 anniSoluzione per uso orale: 3 anniCompresse, soluzione iniettabile e granulato: 4 anniTale periodo di validit si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna precauzione speciale necessaria per la conservazione della specialit nelle forme compresse, fiale e bustine.
La soluzione per infusione endovenosa deve essere conservata al riparo dal calore.
Natura e contenuto della confezione
800 mg compresse Astuccio contenente 20 compresse da 800 mg in blister1 g/5 ml soluzione iniettabile.Astuccio contenente 10 fiale in vetro da 1 g/5 ml.16% soluzione per uso orale Astuccio contenente 1 flacone in vetro scuro da 120 ml di soluzione per uso orale al 16% .Astuccio contenente 10 flaconcini in vetro da 5 ml di soluzione per uso orale al 16%.1,6 g granulato Astuccio contenente 8 bustine da 1,6 g .6 g/30 ml soluzione per infusione endovenosa 1 flacone in vetro contenente 6 g/30 ml di soluzione per infusione endovenosa .Confezione non in commerio.
Istruzioni per l'uso e la manipolazione
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
SMITHKLINE BEECHAM S.p.A.Via Zambeletti - Baranzate di Bollate (MI)
NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
20 compresse da 800 mg AIC n.
02529403610 fiale da 1 g/5 ml AIC n.
0252940121 flacone da 120 ml di soluzione per uso orale AIC n.
02529404810 flaconcini da 5 ml di soluzione per uso orale AIC n.
0252940518 bustine da 1,6 g AIC n.
025294075Flacone da 6 g/ 30 ml di soluzione per infusione endovenosa AIC n.
025294063
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
21.04.1984/01.06.2000
TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Gennaio 2000 |
