e hanno dimostrato che l'oxiracetam reintegra le complesse attivit telencefaliche in presenza di insulti cerebrali acuti e di danni in fase evolutiva.Neuromet agisce in senso positivo sul metabolismo cerebrale aumentando la disponibilit di ATP, stimolando la sintesi delle proteine ed il turnover dei fosfolipidi.Neuromet sprovvisto di effetti sia stimolanti che sedativi e non influenza l'attivit del sistema nervoso autonomo.Nell'ambito degli studi clinici, Neuromet ha dimostrato di migliorare, nei casi di insufficienza cerebrale acuta e cronica, la sintomatologia associata al decadimento del rendimento cerebrale (psicosindrome organica), caratterizzata per esempio da disturbi del comportamento, dell'orientamento temporo-spaziale, dell'attenzione, dell'adattamento e di migliorare inoltre la performance mentale, valutata anche come capacit di memorizzazione e di apprendimento.Neuromet, essendo dotato di elevata biodisponibilite di ottima tollerabilit un farmaco molto maneggevole che pu essere impiegato in un ampio range di dosi sia per via orale che per via parenterale.
Propriet farmacocinetiche
Studi di farmacocinetica nell'animale hanno dimostrato che il prodotto viene ben assorbito dal tratto gastroenterico (circa 60% della dose somministrata nel ratto e circa 80% nel cane).Il picco della concentrazione plasmatica raggiunto tra la prima e la seconda ora con valori ben correlati alla dose somministrata.
Dopo somministrazione singola e.v.
ed os il composto viene ritrovato in tutti i principali organi con concentrazioni pi elevate in reni, fegato e polmoni.Nel ratto i valori di massima concentrazione nel cervello sono raggiunti a circa 4 ore dalla somministrazione orale con un t/2 di circa 300 minuti.Oxiracetam ha dimostrato di legarsi in misura trascurabile alle proteine plasmatiche.
Il passaggio placentare (nel ratto dopo somministrazione os ed e.v.) risultato di modesta entit.Il prodotto viene eliminato sia nel ratto che nel cane preva lentemente per via urinaria e non metabolizzato.Nell'uomo (in soggetti giovani adulti) dopo somministrazione orale, i valori picco di concentrazione sierica vengono raggiunti tra la prima e la seconda ora con un'emivita di 1-1,25 ore.
Il valore medio di biodisponibilitassoluta pari al 75%.
L'escrezione avviene anche nell'uomo preva lentemente per via renale ed il prodotto viene ritrovato immodificato nelle urine.In pazienti anziani stato osservato, dopo somministrazione orale, che i livelli di picco vengono raggiunti tra la prima e la terza ora con un valore medio di emivita di 4,4 ore.L'84% della dose somministrata viene ritrovato immodificato con le urine.
Dati preclinici di sicurezza
La tossicitdell'oxiracetam estremamente bassa poichnonstato possibile determinare un valore di DL50 , risultata superiore comunque a 10000 mg/kg per via orale e parenterale.Anche le prove di tossicit per somministrazioni ripetute a lungo termine con dosaggi fino a 3000 mg/kg/die per via orale non hanno evidenziato effetti tossici.Il prodotto risultato perfettamente tollerato anche somministrato per via intramuscolare o endovenosa.L'oxiracetam risultato privo di effetti teratogeni, sulla funzione riproduttiva e di effetti tossici peri e post-natali.Non stata evidenziata alcuna azione mutagena.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Eccipienti
800 mg compresse Amido di mais; croscarmellosio sodico; magnesio stearato1 |
