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EPCLUSA Filmtabl (iH 01/17)(十三)
2017-02-25 08:28:35 来源: 作者: 【 】 浏览:14826次 评论:0
 ↔
 ↔
 ↔
 
Sofosbuvir
 ↔
 ↑

1,3 (1,0; 1,7)
 
Methadon
 Interaktionen nur mit Sofosbuvir untersucht

Erwartung:

↔ Velpatasvir
 
IMMUNSUPPRESSIVA
Ciclosporin

(600-mg-Einzeldosis)/ Sofosbuvir (400-mg-Einzeldosis)f
 Ciclosporin
 ↔
 ↔
  Eine Dosierungsanpassung von Epclusa oder Ciclosporin ist nicht erforderlich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Epclusa wird eine Überwachung der therapeutischen Konzentration von Ciclosporin empfohlen.
 
Sofosbuvir
 ↑

2,5 (1,9; 3,5)
 ↑

4,5 (3,3; 6,3)
 
Ciclosporin

(600-mg-Einzeldosis)f/ Velpatasvir (100-mg-Einzel­dosis)d
 Ciclosporin
 ↔
 ↓

0,88 (0,78; 1,0)
 
Velpatasvir
 ↑

1,6 (1,2; 2,0)
 ↑

2,0 (1,5; 2,7)
 
Tacrolimus

(5-mg-Einzeldosis)f/ Sofosbuvir (400-mg-Einzeldosis)d
 Tacrolimus
 ↓

0,73 (0,59; 0,90)
 ↑

1,1 (0,84; 1,4)
  Eine Dosierungsanpassung von Epclusa oder Tacrolimus ist nicht erforderlich.
 
Sofosbuvir
 ↓

0,97 (0,65; 1,4)
 ↑

1,1 (0,81; 1,6)
 
Tacrolimus
 Auswirkung auf die Velpatasvir-Exposition nicht untersucht.

Erwartung:

↔ Velpatasvir
 
ORALE KONTRAZEPTIVA
Norgestimat/ Ethinylestradiol (Norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ Ethinylestradiol 0,025 mg)/ Sofosbuvir (400 mg einmal täglich)d
 Norelgestro­min
 ↔
 ↔
 ↔
 Epclusa kann zusammen mit oralen Kontrazeptiva verwendet werden.
 
Norgestrel
 ↔
 ↑

1,2 (0,98; 1,5)
 ↑

1,2 (1,0; 1,5)
 
Ethinyl­estradiol
 ↔
 ↔
 ↔
 
Norgestimat/ Ethinylestradiol (Norgestimat 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg/ Ethinylestradiol 0,025 mg)/ Velpatasvir (100 mg einmal täglich)d
 Norelgestro­min
 ↔
 ↔
 ↔
 
Norgestrel
 ↔
 ↔
 ↔
 
Ethinyl­estradiol
 ↑

1,4 (1,2; 1,7)
 ↔
 ↓

0,83 (0,65; 1,1)

a Mittleres Verhältnis (90%‑KI) der pharmakokinetischen Parameter der Wirkstoffe, die zusammen mit den zu untersuchenden Arzneimitteln (allein oder in Kombination) verabreicht wurden. Kein Effekt = 1,00.

b Alle Interaktionsstudien wurden an gesunden Probanden durchgeführt.

c Verabreicht als Epclusa.

d Intervall innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Interaktionen auftreten: 70‑143%.

e Dies sind Arzneimittel einer Gruppe, in der ähnliche Interaktionen vorhergesagt werden konnten.

f Bioäquivalenz‑/Äquivalenz‑Intervall 80‑125%.

g Intervall innerhalb dessen keine pharmakokinetischen Interaktionen auftreten: 50‑200%.

Schwangerschaft/Stillzeit
Frauen im gebärfähigen Alter/Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Wird Epclusa in K

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