性　状
白色の粉末である。
N,N-ジメチルホルムアミドに溶けやすく、メタノール又はエタノール（95）に溶けにくく、アセトニトリルに極めて溶けにくく、水にほとんど溶けない。

承認条件

1.
医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

2.
国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症例を対象に使用成績調査を実施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本剤の適正使用に必要な措置を講じること。

包装

14カプセル（14カプセル×1）（PTP）、100カプセル（ボトル）

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
国内第I/II相試験（B-1101試験）治験総括報告書（社内資料）

2)
海外第I相試験（RR-845-99-003試験）（社内資料）

3)
薬物動態試験（L1069-61試験）（社内資料）

4)
ヒト血漿蛋白結合試験（社内資料）

5)
ヒト肝ミクロソームCYP同定試験（社内資料）

6)
海外第II相試験（L1069DM-01試験）（社内資料）

7)
ヒト肝ミクロソームCYP阻害試験（社内資料）

8)
RXR結合性試験（社内資料）

9)
Qin, S., et al.: J. Steroid Biochem Mol Biol.112, 25, 2008.

10)
In vitro抗腫瘍試験（社内資料）

11)
Zhang, C., et al.: Clin. Cancer Res., 8, 1234, 2002.

12)
In vivo抗腫瘍試験（社内資料）

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

株式会社ミノファーゲン製薬　くすり相談窓口

FAX番号
03（5909）2324

商品情報お問い合わせ先
株式会社ミノファーゲン製薬　くすり相談窓口

電話番号
03（5909）2322

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
株式会社ミノファーゲン製薬

東京都新宿区西新宿3-2-11