;0.00
(平均±標準偏差)
※3 30分以上かけて1日4回、反復点滴静注した。モデル解析により算出した値を示した。
※4 30分かけて1日2回又は3回、反復点滴静注した。母集団薬物動態解析(測定データ数：129 点、CL及びVdに影響を与える共変量：体重)から患者ごとに推定された値を示した。
表3 3.375ｇ30分点滴静注時、5日目のパラメータ[外国人]注4)
TAZ TAZ PIPC PIPC
Ccr
(mL/min) 例数 1日投与間隔 AUC0～t
(μg・hr/mL) t1/2
(hr) AUC0～t
(μg・hr/mL) t1/2
(hr)
＞90 6 4時間ごと 24.9 0.71 196 0.95
41～60 6 4時間ごと 65.9 2.15 437 1.71
21～40 1 6時間ごと 56.1 1.89 301 0.99
≦20 3 8時間ごと 107 6.00 592 2.89
*臨床成績
臨床効果
(1) 一般感染症
全国延べ240施設で実施された臨床成績の概要は次表のとおりである。1～7)
●疾患群別有効率※5
(表4参照)
●菌種別菌消失率(適応症のみの菌消失率)
(表5参照)
(2) 発熱性好中球減少症
国内で実施された発熱性好中球減少症患者(成人及び小児)を対象とした臨床試験成績の概要は次表のとおりであった。8)
●解熱効果及び臨床効果
(表6参照)
臨床成績の表
表4
●疾患群別有効率※5
疾患群 有効率 原因菌判明例の有効率 適応菌種のみの有効率
成人 敗血症 19/20(95.0%) 6/6(100%) 5/5(100%)
成人 肺炎※6 148/165(89.7%) 76/80(95.0%) 76/80(95.0%)
成人 腎盂腎炎 30/31(96.8%) 30/31(96.8%) 28/29(96.6%)
成人 複雑性膀胱炎 29/29(100%) 29/29(100%) 26/26(100%)
成人 腹膜炎 33/37(89.2%) 23/26(88.5%) 23/26(88.5%)
成人 腹腔内膿瘍 26/28(92.9%) 24/26(92.3%) 22/24(91.7%)
成人 胆嚢炎 18/18(100%) 14/14(100%) 13/13(100%)
成人 胆管炎 4/4(100%) 4/4(100%) 4/4(100%)
小児 肺炎 49/50(98.0%) 40/41(97.6%) 40/41(97.6%)
小児 腎盂腎炎 4/4(100%) 4/4(100%) 4/4(100%)
小児 複雑性膀胱炎 1/1(100%) 1/1(100%) 1/1(100%)
合計 合計 361/387(93.3%) 251/262(95.8%) 242/253(95.7%)
※5投与終了時又は中止時の有効率
※6院内肺炎の投与終了時又は中止時及び投与終了7日後の有効率は各々16/18(88.9%)及び12/18(66.7%)であった。
表5
●菌種別菌消失率(適応症のみの菌消失率)
菌種 成人 小児 合計
ブドウ球菌属 19/20(95.0%) 2/2(100%) 21/22(95.5%)
レンサ球菌属 20/21(95.2%) 20/21(95.2%)
肺炎球菌 50/50(100%) 22/23(95.7%) 72/73(98.6%)
腸球菌属 35/39(89.7%) 35/39(89.7%)
モラクセラ(ブランハメラ)・カタラーリス 5/5(100%) 11/11(100%) 16/16(100%)
大腸菌 58/61(95.1%) 4/4(100%) 62/65(95.4%)
シトロバクター属 6/7(85.7%) 6/7(85.7%)
クレブシエラ属 22/23(95.7%) 22/23(95.7%)
エンテロバクター属 11/11(100%) 11/11(100%)
セラチア属 1/1(100%) 1/1(100%) 2/2(100%)
プロテウス属 2/2(100%) 2/2(100%)
インフルエンザ菌 18/18(100%) 25/29(86.2%) 43/47(91.5%)
緑膿菌 16/20(80.0%) 16/20(80.0%)
アシネトバクター属 1/1(100%) 1/1(100%)
ペプトストレプトコッカス属 6/7(85.7%)&n
