den und es müssen Schutzhandschuhe getragen werden. Die Standardvorschriften zur Handhabung von Zytostatika müssen beachtet werden.
Das Pulver soll unter aseptischen Bedingungen mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden. Nach Rekonstitution enthält jeder ml etwa 5mg Decitabin bei einem pH von 6,7 bis 7,3 . Innerhalb von 15 Minuten nach der Rekonstitution muss die Lösung mit gekühlten (2°C bis 8°C) Infusionsflüssigkeiten (isotonischer Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9%) für Injektionszwecke oder 5% Glucoselösung für Injektionszwecke) auf eine endgültige Konzentration von 0,1 bis 1,0 mg/ml weiter verdünnt werden.
Zur Haltbarkeit und zu den Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung nach Rekonstitution siehe Abschnitt 5 der Gebrauchsinformation.
2. ANWENDUNG
Die verdünnte Lösung ist intravenös über eine Dauer von 1 Stunde zu infundieren.
3. ENTSORGUNG
Eine Durchstechflasche ist nur zur einmaligen Anwendung und verbleibende Reste der Lösung sind zu entsorgen.
Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen. |
