投与量  測定対象  評価日  AUC0-∞
（μM・hr）  Cmax
（μM）  t1/2
（hr）  CLa）
（L/hr）  Vssa）
（L） 
1500mg/m2  ネララビン  1日目  33
（18-62）  26
（14-49）  0.23
（0.16-0.34）  244
（134-446）  82
（57-117） 
1500mg/m2  ネララビン  5日目  46
（29-71）  38
（25-57）  0.22
（0.13-0.38）  176
（112-278）  56
（33-98） 
1500mg/m2  ara-G  1日目  623
（391-992）  132
（109-160）  3.0
（2.1-4.2）  12.9
（8.2-20.3）  55
（42-73） 
1500mg/m2  ara-G  5日目  572
（368-890）  124
（101-153）  2.9
（2.0-4.0）  14.1
（9.3-21.3）  58
（52-65） 
1000mg/m2  ネララビン  1日目  36
（8-156）  28
（7-118）  0.30
（0.16-0.59）  148
（38-582）  65
（31-138） 
1000mg/m2  ネララビン  5日目  30
（9-95）  23
（8-69）  0.29
（0.15-0.54）  180
（60-542）  75
（32-171） 
1000mg/m2  ara-G  1日目  441
（263-739）  87
（65-116）  3.5
（2.8-4.5）  12.2
（7.7-19.3）  62
（31-124） 
1000mg/m2  ara-G  5日目  399
（235-677）  83
（56-123）  3.4
（1.9-6.2）  13.5
（8.3-21.9）  67
（23-197） 
*a）ara-GはCL/F及びVss/F
*（注）本剤の承認用量は1日1回1500mg/m2である。
*表-2　小児における薬物動態パラメータ（幾何平均（95%信頼区間））
 投与量  測定対象  評価日  AUC0-∞
（μM・hr）  Cmax
（μM）  t1/2
（hr）  CLa）
（L/hr）  Vssa）
（L） 
650mg/m2  ネララビン  1日目  25
（6-104）  31
（7-131）  0.25
（0.13-0.47）  91
（23-360）  33
（7-151） 
650mg/m2  ara-G  1日目  192
（114-325）  64
（52-77）  1.7
（1.3-2.1）  12.1
（7.9-18.5）  28.9
（16.6-50.5） 
400mg/m2b）  ネララビン  1日目  19, -c）  8.4, 23.7  0.21, -c）  86.5, -c）  26.5, -c） 
400mg/m2b）  ara-G  1日目  78, 140  36, 45  1.9, 2.0  15.9, 11.6  43.4, 32.9 
*a）ara-GはCL/F及びVss/F，b）n＝2のため、個体値を記載，c）Cmaxしか算出できず
*（注）本剤の承認用量は1日1回650mg/m2である。
臨床成績
1.
海外で実施された再発又は難治性T細胞急性リンパ性白血病ならびにT細胞リンパ芽球性リンパ腫を対象とした第II相臨床試験成績は以下のとおりである。
（表3参照）
2.
*再発又は難治性T細胞急性リンパ性白血病ならびにT細胞リンパ芽球性リンパ腫を対象とした国内第I相臨床試験において成人7例（T細胞急性リンパ性白血病患者4例、T細胞リンパ芽球性リンパ腫患者3例）のうち1例で完全寛解が、小児4例（いずれもT細胞急性リンパ性白血病）のうち2例で完全寛解が得られた。注）
注）本剤の通常用量は、成人では「ネララビンとして1500mg/m2（体表面積）を1日1回2時間以上かけて点滴静注する。これを1、3、5日目に投与し、その後16日間休薬する。21日間を1クールとして、繰り返す。」、小児では「ネララビンとして650mg/m2（体表面積）を1日1回1時間以上かけて点滴静注する。これを5日間連日投与し、その後16日間休薬する。21日間を1クールとして、繰り返す。」である。通常、15歳未満の患者には、小児に対する用法・用量にて投与すること。（「用法・用量」の項参照）
*表-3　海外第II相臨床試験成績

 　  16歳以上注）
1500mg/