8). En total, 14 pacientes (50%) sufrieron la enfermedad injerto contra huésped aguda. La incidencia de la enfermedad injerto contra huésped aguda de grados I-II fue del 46,4% (13/28), y del 3,6% (1/28) para la de grados III-IV. La enfermedad injerto contra huésped se notificó como crónica cuando era causa de muerte: un paciente murió a los 13 meses del transplante.
Infecciones e infestaciones:
El 89% de los pacientes (49/55) sufrieron infecciones (neutropenia febril, documentada o no). Se notificó fiebre leve/moderada en un 76% de los pacientes.
Trastornos hepatobiliares:
Se observó elevación de las transaminasas de grado 3 en el 24% de los pacientes.
Se observó enfermedad venooclusiva (VOD) en el 15% (4/27) y en el 7% (2/28) de los alotrasplantes y de los autotrasplantes, respectivamente. La enfermedad venooclusiva observada no fue ni mortal ni grave y se resolvió en todos los casos.
A continuación se incluye una lista de las reacciones adversas notificadas en adultos y en pacientes pediátricos en más de un caso aislado, según la clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia. Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Las frecuencias se definen como: muy frecuente (> 1/10), frecuente (> 1/100,< 1/10) o rara (> 1/1.000, < 1/100)
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Sistema de clasificación por órganos y sistemas |
Muy frecuente |
Frecuente |
Poco frecuente |
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Infecciones e infestaciones |
Rinitis
Faringitis |
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Trastornos de la sangre y del sistema linfático |
Neutropenia
Trombocitopenia
Neutropenia febril
Anemia
Pancitopenia |
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Trastornos del sistema inmunológico |
Reacción alérgica |
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Trastornos del metabolismo y de la nutrición |
Anorexia
Hiperglicemia
Hipomagnesemia
Hipocaliemia
Hipocalcemia
Hipofosfatemia |
Hiponatremia |
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Trastornos psiquiátricos |
Ansiedad
Depresión
Insomnio |
Confusión |
Delirio
Nerviosismo
Alucinaciones
Agitación |
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Trastornos del sistema nervioso |
Dolor de cabeza
Vértigo |
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Convulsiones
Encefalopatía
Hemorragia cerebral |
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Trastornos cardiacos |
Taquicardia
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Arritmia
Fibrilación auricular
Cardiomegalia
Derrame pericárdico
Pericarditis |
Extrasístoles ventriculares
Bradicardia |
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Trastornos vasculares |
Hipertensión
Hipotensión
Vasodilatación
Trombosis |
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Trombosis de la arteria femoral
Síndrome de debilidad de los capilares |
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