acute;s et/ou de médicaments contenant de la vigabatrine ou des analogues du GABA (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
CYSTADANE : Ses interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Les données in vitro laissent penser que la bétaïne pourrait interagir avec les mélanges d'acides
aminés et les médicaments contenant de la vigabatrine ou des analogues du GABA.
CYSTADANE : Ses incompatibilités
Sans objet.
En cas de surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Grossesse - Allaitement
Grossesse
L'utilisation de la bétaïne au cours d'un nombre limité (7) de grossesses n'a révélé aucun événement indésirable de la bétaïne sur la grossesse ou sur la santé du foetus / nouveau-né. A ce jour, il n'existe aucune autre donnée épidémiologique pertinente. . Aucune étude de reproduction n'a été effectuée chez l'animal. Pendant la grossesse, l'administration de bétaïne en complément de la pyridoxine, de l'acide folique, d'un anticoagulant et d'un régime, sous surveillance étroite de l'homocystéine plasmatique, serait compatible avec une évolution favorable pour la mère et le foetus. Toutefois, Cystadane ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte à moins d'une nécessité absolue.
Allaitement
On ne sait pas si la bétaïne est excrétée dans le lait maternel (bien que son précurseur métabolique, la choline, soit retrouvé dans le lait maternel à des concentrations élevées). En l'absence de données, Cystadane doit être administré avec précaution aux femmes qui allaitent.
CYSTADANE : ses effets indésirables
L'expérience provient de l'exposition d'environ 1000 patients à la bétaïne.
Les effets indésirables signalés sont énumérés ci-après, par classe de système / organe et par fréquence.
Les fréquences sont définies ainsi : très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100 et < 1/10), peu fréquents (> 1/1000 et < 1/100), rares (≥ 1/10 000 et < 1/1000) et très rares (< 1/10 000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
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Troubles du métabolisme et de la nutrition : |
Peu fréquent : anorexie |
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Affections psychiatriques |
Peu fréquentes : agitation, dépression, irritabilité, troubles de la personnalité, troubles du sommeil |
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Affections du système nerveux |
Peu fréquente : oedème cérébral* |
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