;u antérieurement un traitement à base d'oxaliplatine, d'irinotecan et de fluoropyrimidine pour leur maladie métastatique, a comparé l'ajout de cetuximab en monothérapie au traitement symptomatique optimal (BSC, best supportive care) (287 patients) avec le BSC seul (285 patients). Sur l'ensemble de la population des patients pour lesquels le statut du gène KRAS était évaluable, 59% présentaient des tumeurs avec gène KRAS de type sauvage.
L'ajout de cetuximab au BSC a réduit le risque global de décès au sein de la population globale de l'étude de 23% et le risque global de progression de la maladie de 32%. Les données préliminaires concernant les patients atteints de tumeurs avec gène KRAS de type sauvage ont fait apparaître des effets bénéfiques plus marqués du cetuximab en terme de durée de survie globale et de durée de survie sans progression.
Carcinome épidermoїde de la tête et du cou
La détection par immunohistochimie de l'expression d'EGFR n'a pas été réalisée étant donné que plus de 90% des patients atteints de carcinome épidermoїde de la tête et du cou présentent des tumeurs exprimant l'EGFR.
Cetuximab en association avec la radiothérapie en cas de maladie localement avancée
• EMR 62 202-006 : cette étude randomisée menée chez des patients atteints de carcinome épidermoїde localement avancé de la tête et du cou a comparé l'association du cetuximab et de la radiothérapie (211 patients) à la radiothérapie seule (213 patients). Le cetuximab était commencé une semaine avant la radiothérapie et était administré aux doses décrites à la rubrique Posologie et mode d'administration jusqu'à la fin de la période de radiothérapie.
Les données d'efficacité générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
|
Variable/ statistique |
Radiothérapie plus cetuximab
(N = 211) |
Radiothérapie seule
(N = 213) |
|
Contrôle locorégional |
|
mois,médiane (IC 95%) |
24,4 (15,7 ; 45,1) |
14,9 (11,8 ; 19,9) |
|
Hazard Ratio (IC 95%) |
0,68 (0,52 ; 0,89) |
|
Valeur de p |
0,005 |
|
OS |
|
mois,médiane (IC 95%) |
49,0 (32,8 ; 62,6+) |
29,3 (20,6 ; 42,8) |
|
Hazard Ratio (IC 95%) |
0,74 (0,56 ; 0,97) |
|
Valeur de p |
0,032 |
IC = intervalle de confiance, OS = overall survival time, durée de survie globale, un '+' indique que la limite supérieure n |
