gène KRAS de type sauvage.
Les données d'efficacité générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
|
|
Population totale |
Patients avec gène KRAS de type sauvage |
|
Variable/ statistique |
Cetuximab plus FOLFIRI
(n = 599) |
FOLFIRI
(n = 599) |
Cetuximab plus FOLFIRI
(n = 172) |
FOLFIRI
(n = 176) |
|
ORR |
|
% (IC 95%) |
46,9 (42,9 ; 51,0) |
38,7 (34,8 ; 42,8) |
59,3 (51,6 ; 66,7) |
43,2 (35,8 ; 50,9) |
|
Valeur de p |
0,0038 |
0,0025 |
|
PFS |
Hazard Ratio
(IC 95%) |
0,85 (0,726 ; 0,998) |
0,68 (0,501 ; 0,934) |
|
Valeur de p |
0,0479 |
0,0167 |
|
|
|
|
|
|
|
IC = intervalle de confiance, FOLFIRI = irinotecan plus perfusion de 5-FU/AF, ORR = objective response rate, taux de réponses objectives (patients avec réponse complète ou réponse partielle), PFS = progression-free survival time, durée de survie sans progression
• EMR 62 202-047 : cette étude randomisée, menée chez des patients atteints de cancer colorectal métastatique n'ayant pas reçu de traitement préalable pour leur maladie métastatique, a comparé l'association du cetuximab et de l'oxaliplatine plus une perfusion de 5-fluoro-uracile/acide folinique (5-FU/AF) (169 patients) avec cette même chimiothérapie en monothérapie (168 patients). Sur l'ensemble de la population des patients pour lesquels le statut du gène KRAS était évaluable, 58% présentaient des tumeurs avec gène KRAS de type sauvage.
Les données d'efficacité générées par cette étude sont résumées dans le tableau suivant :
|
|
Population totale |
Patients avec gène K RAS de type sauvage |
|
Variable/ statistique |
Cetuximab plus FOLFOX
(n = 169) |
FOLFOX
(n = 168) |
Cetuximab plus FOLFOX
(n = 61) |
FOLFOX
(n = 73) |
|
ORR |
|
% (IC 95%) |
45,6 (37,9 ; 53,4) |
35,7 (28,5 ; 3,5) |
60,7 (47,3 ; 72,9) |
37,0 (26,0 ; 49,1) |
|
Valeur de p |
0,064 |
0,011 |
|
PFS |
Hazard Ratio
(IC 95%) |
0,93 (0,70 ; 1,23) |
0,57 (0,35 ; 0,91) |
|
|
|
