/ml (0,9%).
Une ligne de perfusion séparée doit être utilisée.
Erbitux 5 mg/ml est compatible
• avec les poches en polyéthylène (PE), en éthyl vinyl acétate (EVA) ou en chlorure depolyvinyle (PVC),
• avec les kits de perfusion en polyéthylène (PE), en polyuréthane (PUR), en éthyl vinyl acétate(EVA), en thermoplastiquepolyoléfine (TP) ou en chlorure de polyvinyle (PVC),
• avec les seringues en polypropylène (PP) pour pompe à seringue.
Il faut veiller à garantir une manipulation aseptique lors de la préparation de la perfusion.
En cas de surdosage
On dispose à ce jour de données limitées concernant les doses uniques supérieures à 400 mg/m² de surface corporelle ou l'administration hebdomadaire de doses supérieures à 250 mg/m² de surface corporelle. Lors des études cliniques portant sur des doses allant jusqu'à 700 mg/m² administrées toutes les 2 semaines, le profil de tolérance a été cohérent avec celui décrit dans la rubrique Effets indésirables.
Grossesse - Allaitement
L'EGFR est impliqué dans le développement du foetus. Un nombre restreint d'observations chez l'animal indiquent un transfert placentaire du cetuximab et il a été constaté que d'autres anticorps IgG1 traversent la barrière placentaire. Les données obtenues chez l'animal ne montrent aucune évidence de tératogénicité. Cependant, en fonction de la dose, une augmentation de l'incidence des avortements a été observée (voir rubrique Données de sécurité précliniques). On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite.
En conséquence, durant la grossesse ou en l'absence de contraception adéquate, il est fortement recommandé de n'administrer Erbitux que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.
L'excrétion d'Erbitux dans le lait maternel est inconnue. L'allaitement est déconseillé durant un traitement par Erbitux et jusqu'à 2 mois après la dernière administration.
ERBITUX : ses effets indésirables
Les principaux effets indésirables du cetuximab sont les réactions cutanées, observées chez plus de 80% des patients, l'hypomagnésémie, observée chez plus de 10% des patients, et les réactions liées à la perfusion, observées chez plus de 10% des patients avec des symptômes légers à modérés et chez plus de 1% des patients avec des symptômes sévères.
Les définitions suivantes sont applicables à la terminologie en matière de fréquence utilisée ci-après :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Peu fr&eacut |
