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ERBITUX 5 mg/ml Solution pour perfusion Boîte de 1 Flacon de(十一)
2013-10-10 19:04:15 来源: 作者: 【 】 浏览:9424次 评论:0
Seuls des patients présentant des fonctions rénales et hépatiques adéquates ont fait l'objet d'investigations à ce jour (créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, transaminases ≤ 5 fois la limite supérieure de la normale, bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale).

Le cetuximab n'a pas été étudié chez des patients présentant un ou plusieurs des résultats de laboratoire suivants :
•           hémoglobine < 9 g/dl
•           leucocytes < 3 000/mm³
•           polynucléaires neutrophiles < 1 500/mm³
•           plaquettes < 100 000/mm³

L'expérience sur l'utilisation du cetuximab en association avec la radiothérapie dans les cancers colorectaux est limitée.

Population pédiatrique

La tolérance et l'efficacité de cetuximab chez les patients pédiatriques en dessous de 18 ans n'ont pas été établies.

ERBITUX : Ses interactions


En association avec la chimiothérapie à base de platine, la fréquence des leucopénies sévères ou des neutropénies sévères peut être accrue, ce qui peut entraîner une augmentation des complications infectieuses de type neutropénie fébrile, pneumonie et sepsis par comparaison avec la chimiothérapie à base de platine utilisée seule (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).



Une augmentation de la fréquence des ischémies cardiaques, notamment de l'infarctus du myocarde et de l'insuffisance cardiaque congestive, ainsi que de la fréquence du syndrome main-pied (érythrodysesthésie palmo-plantaire) a été observée en association avec la perfusion de 5-fluoro-uracile par comparaison avec la perfusion de 5-fluoro-uracile.



Une étude spécifique d'interaction a montré que les caractéristiques pharmacocinétiques de cetuximab ne sont pas modifiées après co-administration d'une dose unique d'irinotecan (350 mg/m² de surface corporelle). De façon similaire, la pharmacocinétique d'irinotecan était inchangée lorsque le cetuximab était co-administré.



Aucune autre étude spécifique d'interaction avec le cetuximab n'a été menée chez l'homme.

ERBITUX : Ses incompatibilités


Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination : solution stérile de chlorure de sodium 9 mg
以下是“全球医药”详细资料
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