; 14.3（4/28） 14.3（4/28） 3.6（1/28）
1mg BID 64.3（18/28） 32.1（9/28） 7.1（2/28）
3mg BID 77.8（21/27） 44.4（12/27） 14.8（4/27）
5mg BID 96.3（26/27） 81.5（22/27） 33.3（9/27）
10mg BID 80.8（21/26） 57.7（15/26） 34.6（9/26）
A3921040試験（単剤、3ヵ月時）
プラセボ 15.4（8/52） 7.7（4/52） 1.9（1/52）
1mg BID 37.7（20/53） 13.2（7/53） 7.5（4/53）
3mg BID 67.9（36/53） 26.4（14/53） 13.2（7/53）
5mg BID 73.1（38/52） 46.2（24/52） 26.9（14/52）
10mg BID 84.9（45/53） 69.8（37/53） 49.1（26/53）
15mg BID 90.7（49/54） 72.2（39/54） 51.9（28/54）
A3921035試験（単剤、3ヵ月時）
プラセボ 23.7（14/59） 10.2（6/59） 3.4（2/59）
1mg BID 31.5（17/54） 11.1（6/54） 5.6（3/54）
3mg BID 45.1（23/51） 25.5（13/51） 11.8（6/51）
5mg BID 61.2（30/49） 38.8（19/49） 14.3（7/49）
10mg BID 72.1（44/61） 45.9（28/61） 24.6（15/61）
15mg BID 71.9（41/57） 50.9（29/57） 26.3（15/57）
アダリムマブ注） 39.6（21/53） 20.8（11/53） 3.8（2/53）
A3921032試験（メトトレキサート併用、3ヵ月時）
プラセボ 24.4（32/131） 8.4（11/131） 1.5（2/131）
5mg BID 41.7（55/132） 26.5（35/132） 13.6（18/132）
10mg BID 48.1（64/133） 27.8（37/133） 10.5（14/133）
A3921045試験（単剤、3ヵ月時）
プラセボ 26.7（32/120） 12.5（15/120） 5.8（7/120）
5mg BID 59.8（144/241） 31.1（75/241） 15.4（37/241）
10mg BID 65.7（159/242） 36.8（89/242） 20.2（49/242）
A3921046試験（DMARD併用、6ヵ月時）
プラセボ 31.2（49/157） 12.7（20/157） 3.2（5/157）
5mg BID 52.7（164/311） 33.8（105/311） 13.2（41/311）
10mg BID 58.3（180/309） 36.6（113/309） 16.2（50/309）
A3921064試験（メトトレキサート併用、6ヵ月時）
プラセボ 28.3（30/106） 12.3（13/106） 1.9（2/106）
5mg BID 51.5（101/196） 36.7（72/196） 19.9（39/196）
10mg BID 52.6（103/196） 34.7（68/196） 21.9（43/196）
アダリムマブ注） 47.2（94/199） 27.6（55/199） 9.0（18/199）
％（例数/評価対象例数）、BID：1日2回投与、注：40mg隔週投与
表6
5mg BID
（全体） プラセボ
（全体） 5mg BID
（日本人） プラセボ
（日本人）
ACR20注1） 51.5（159/309）注2） 25.3（39/154） 59.6（28/47） 20.8（5/24）
ACR50注1） 32.4（100/309） 8.4（13/154） 46.8（22/47） 8.3（2/24）
ACR70注1） 14.6（45/309） 1.3（2/154） 23.4（11/47） 0（0/24）
mTSSの
平均変化量注3） 277例 139例 44例 22例
mTSSの
平均変化量注3） 0.12注4） 0.47 -0.05 1.45
BID：1日2回投与、評価時点は投与後6ヵ月時
注1：％（例数/評価対象例数）
注2：p＜0.0001、正規近似に基づく方法
注3：地域、ベースライン値を説明変数とした共分散分析モデル
注4：p＝0.0792
表7
投与期間
