Cefamezin α for Injection（Cefazolin Sodium Hydrate）头孢唑啉注射剂，セファメジンα筋注用0.25g／セファメジンα筋注用0.5g
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作成又は改訂年月

**2015年5月改訂（第11版）

*2014年4月改訂

日本標準商品分類番号

876132

日本標準商品分類番号等

再評価結果公表年月（最新）
2004年9月

薬効分類名

合成セファロスポリン製剤

承認等

販売名
セファメジンα筋注用0.25g

販売名コード

YJ(医情研)コード
6132401E1040

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10149
商標名
Cefamezin α 0.25g for Intramuscular Injection

薬価基準収載年月

2006年6月

販売開始年月

1999年7月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

ケース等に表示（製造後2年）

注意

添付の溶解液は日局 リドカイン注射液で、劇薬である。

規制区分

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

セファメジンα筋注用0.25gは1バイアル中に日局 セファゾリンナトリウム水和物0.25g（力価）を含有する。
別に溶解液として日局 リドカイン注射液（0.5w/v％）2mLを添付している。

性状

本剤は白色～微帯黄白色の結晶を充てんした製剤で、本剤を添付の溶解液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下記のとおりである。

容器

無色バイアル

含量／溶解液量

0.25g（力価）/2mL

溶解液

日局 リドカイン注射液（0.5w/v％）

pH

5.0～6.3

浸透圧比（生理食塩液に対する比）

約1

販売名
セファメジンα筋注用0.5g

販売名コード

YJ(医情研)コード
6132401E2063

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10150
商標名
Cefamezin α 0.5g for Intramuscular Injection

薬価基準収載年月

2006年6月

販売開始年月

1999年7月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

ケース等に表示（製造後2年）

注意

添付の溶解液は日局 リドカイン注射液で、劇薬である。

規制区分

処方箋医薬品

注意－医師等の処方箋により使用すること

組成

セファメジンα筋注用0.5gは1バイアル中に日局 セファゾリンナトリウム水和物0.5g（力価）を含有する。
別に溶解液として日局 リドカイン注射液（0.5w/v％）2mLを添付している。

性状

本剤は白色～微帯黄白色の結晶を充てんした製剤で、本剤を添付の溶解液に溶解したときのpH及び浸透圧比は下記のとおりである。

容器

無色バイアル

含量／溶解液量

0.5g（力価）/2mL

溶解液

日局 リドカイン注射液（0.5w/v％）

pH

5.0～6.3

浸透圧比（生理食塩液に対する比）

約2

一般的名称

注射用セファゾリンナトリウム水和物

Cefazolin　Sodium　Hydrate

禁忌

（次の患者には投与しないこと）

1.
本剤の成分によるショックの既往歴のある患者

2.
リドカイン等のアニリド系局所麻酔剤に対し、過敏症の既往歴のある患者［添付の溶解液はリドカインを含有している。］

原則禁忌

（次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること）

本剤の成分又はセフェム系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

〈適応菌種〉
セファゾリンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス・ミラビリス、プロビデンシア属

〈適応症〉
敗血症、感染性心内膜炎、表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、びらん・潰瘍の二次感染、乳腺炎、骨髄炎、関節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、眼内炎（全眼球炎を含む）、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎

用法及び用量

セファゾリンとして、通常、1日量成人には1g（力価）、小児には体重kg当り20～40mg（力価）を2回に分けて筋肉内へ注射する。
症状及び感染菌の感受性から効果不十分と判断される場合には、1日量成人1.5～3g（力価）を、小児には体重kg当り50mg（力価）を3回に分割投与する。
症状が特に重篤な場合には、1日量成人5g（力価）、小児には体重kg当り100mg（力価）までを分割投与できる。

＜注射液の調製法＞
本品を日本薬局方リドカイン注射液（0.5w/v％）約2mLに溶解する。

用法及び用量に関する説明

なお、温度による溶解度の差により、ときに白濁することがあるが、この場合は温湯であたため澄明な溶液としてから使用すること。
また、溶解後は室温又は冷蔵庫保存で48時間以内に使用すること。

用法及び用量に関連する使用上の注意

1.
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

2.
高度の腎障害のある患者では、血中濃度が持続するので、腎障害の程度に応じて投与量を減量し、投与の間隔をあけて使用すること。（「薬物動態」の項参照）

使用上の注意

慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）

1.
ペニシリン系抗生物質に対し、過敏症の既往歴のある患者