ANTEBATE OINTMENT 0.05%(Betamethasone Butyrate Propionate)ANTEBATE CREAM 0.05%(Betamethasone Butyrate Propionate) ANTEBATE LOTION 0.05% (Betamethasone Butyrate Propionate)アンテベート軟膏0.05%/アンテベートクリーム0.05%/アンテベートローション0.05%
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作成又は改訂年月
** 2015年5月改訂(第6版)
* 2009年9月改訂
日本標準商品分類番号
872646
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月(最新)
2004年3月
注:アンテベート軟膏、アンテベートクリームとして2004年3月再審査結果公示
薬効分類名
外用副腎皮質ホルモン剤
承認等
1.
販売名
アンテベート軟膏0.05%
販売名コード
2646730M1059
承認・許可番号
承認番号
22000AMX02257000
商標名
ANTEBATE OINTMENT 0.05%
薬価基準収載年月
2008年12月
販売開始年月
2008年12月
注:アンテベート軟膏として1993年11月販売開始
貯法・使用期限等
貯法
気密容器、室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)
規制区分
劇薬
組成
有効成分(1g中)
ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル0.5mg(0.05%)
添加物
スクワラン、ゲル化炭化水素、パラフィン、白色ワセリン
性状
性状
白色の均一な油性の軟膏で、においはないか又はわずかに特異なにおいがある。
本品1gに水10mLを加え、激しく振り混ぜるとき、混和しない。
識別コード
TO-186O
2.
販売名
アンテベートクリーム0.05%
販売名コード
2646730N1054
承認・許可番号
承認番号
22000AMX02254000
商標名
ANTEBATE CREAM 0.05%
薬価基準収載年月
2008年12月
販売開始年月
2008年12月
注:アンテベートクリームとして1993年11月販売開始
貯法・使用期限等
貯法
気密容器、室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)
規制区分
劇薬
組成
有効成分(1g中)
ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル0.5mg(0.05%)
添加物
セタノール、スクワラン、白色ワセリン、ポリオキシエチレンセチルエーテル、モノステアリン酸グリセリン、プロピレングリコール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、無水リン酸一水素ナトリウム、クエン酸水和物
性状
性状
**白色の均一なクリームである。
本品1gに水10mLを加え激しく振り混ぜるとき、均等に白濁する。
pH
本品1gに水10mLを加え、激しく振り混ぜて得られる懸濁液のpHは4.8~5.8である。
識別コード
TO-186C
3.
販売名
アンテベートローション0.05%
販売名コード
2646730Q1026
承認・許可番号
承認番号
21300AMZ00039000
商標名
ANTEBATE LOTION 0.05%
薬価基準収載年月
2002年7月
販売開始年月
2002年7月
貯法・使用期限等
貯法
気密容器、遮光、室温保存
使用期限
直接の容器、外箱に表示(3年)
規制区分
劇薬
組成
有効成分(1g中)
ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル0.5mg(0.05%)
添加物
オリブ油、セタノール、ステアリン酸、軽質流動パラフィン、メチルポリシロキサン、ポリソルベート60、ソルビタンセスキオレイン酸エステル、カルボキシビニルポリマー、ジイソプロパノールアミン、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、プロピレングリコール
性状
性状
白色の全質均等な乳剤性のローション剤で、においはないか又はわずかに特異なにおいがある。
本品1gに水10mLを加え激しく振り混ぜるとき、均等に白濁する。
本品1gに水10mLを加え激しく振り混ぜて得られる懸濁液のpHは5.3~6.3である。
識別コード
TO-186-L
一般的名称
ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
1.
次の患者には使用しないこと
細菌・真菌・スピロヘータ・ウイルス皮膚感染症、及び動物性皮膚疾患(疥癬、けじらみ等)
〔感染症及び動物性皮膚疾患症状を悪化させることがある。〕
2.
次の患者には使用しないこと
本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3.
次の患者には使用しないこと
鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎
〔穿孔部位の治癒が遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。〕
4.
次の患者には使用しないこと
潰瘍(ベーチェット病は除く)、第2度深在性以上の熱傷・凍傷
〔皮膚の再生が抑制され、治癒が著しく遅れるおそれがある。また、感染のおそれがある。〕
効能又は効果
効能又は効果/用法及び用量
湿疹・皮膚炎群(手湿疹、進行性指掌角皮症、脂漏性皮膚炎を含む)、乾癬、虫さされ、薬疹・中毒疹、痒疹群(ストロフルス、じん麻疹様苔癬、結節性痒疹を含む)、紅皮症、紅斑症(多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑)、ジベル薔薇色粃糠疹、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、慢性円板状エリテマトーデス、肉芽腫症(サルコイドーシス、環状肉芽腫)、特発性色素性紫斑(マヨッキー紫斑、シャンバーク病)、円形脱毛症、肥厚性瘢痕・ケロイド、悪性リンパ腫(菌状息肉症を含む)、アミロイド苔癬、水疱症(天疱瘡群、ジューリング疱疹状皮膚炎}