tients on antihypertensive medications. Health Qual.Life Outcomes 2009;7:36.
16 如何供应/贮存和处置
如何供应
CUVITRU是在一次性使用小瓶供应其中含标记量功能活跃的IgG。为CUVITRU包装所用组分中没有用天然橡胶乳胶制造，
可得到的CUVITRU是如下：
贮存和处置
• 贮存在冰箱温度：2°C至8°C [36°F至46°F]共至36个月或
• 室温：不超过25°C [77°F])共至12个月。
如用户将CUVITRU带出至室温不要将它返回冰箱。
• 不要冻结。
• 不要摇晃。.
• 为了避光保护保持小瓶在纸盒中。
• 遗弃任何未使用产品。
不要使用超过失效期产品。
17 患者咨询资料
• 劝告患者阅读FDA-批准的患者说明书(对患者信息和使用指导)。
•开始CUVITRU前询问关于IgA缺陷，对免疫球蛋白或其他血液产品过敏反应史。有过敏反应史患者不应在家中皮下治疗直至几种治疗已被给予和医疗监督下耐受[见警告和注意事项(5.1)]。
• 告知患者立即报告以下体征和症状至他们的卫生保健提供者：
o 减低的尿排出量，突然体重增量，液体潴留/水肿，和/或气短[见警告和注意事项(5.2)]。
o 指导患者立即报告血栓形成的症状。这些症状可能包括疼痛和/或一个上臂或腿有受影响区域肿胀，一个臂或腿的变色，不能解释的气短，胸痛或不适深呼吸恶化，不能解释的脉迅速，机体一侧麻木或软弱。[见警告和注意事项(5.3)]
o 严重头痛，颈僵硬，睡意，发热，对光敏感，痛苦的眼球运动，恶心，和呕吐。[见警告和注意事项(5.4)]
o 心率增加，疲乏，皮肤和眼发黄，和尿暗色，[见警告和注意事项(5.5)]
o CUVITRU输注后1至6小时可能发生呼吸困难，胸痛，嘴唇或四肢发青，或发热。[见警告和注意事项(5.6)]
• 告知患者CUVITRU从人血浆制造和可能含感染剂引起疾病(如，病毒和，理论上，vCJD剂). 通过筛选对以前暴露血浆供体，测试捐赠血浆，和灭活或去除在制造期间某些病毒已减低CUVITRU传播一个传染剂的风险。患者应报告关心它们可能被病毒感染引起任何症状。[见警告和注意事项(5.7)]
• 告知患者CUVITRU可能干扰他们对活病毒疫苗免疫响应例如麻疹，腮腺炎，风疹和水痘的这个潜在相互作用，和当他们正在接受疫苗接种指导患者通知他们的卫生保健专业人员。[见药物相互作用(7)]
自身给药 – 如自身给药被医生认为是适当的，清楚的指导和训练用皮下输注应被给予至患者/护理人员，和应记录证实他们独立给予皮下输注的能力。
确保患者了解持续地皮下输注以维持适当稳态IgG水平的重要性。
告知患者在抽吸CUVITRU至注射器及时开始输注。确保患者了解建议在2小时内完成给药由于被硅化注射器所致引起颗粒形成的潜能。
指导患者保持一个治疗日记/log本，这个日记/log本应包括有关每次输注例如资料，时间，日期，剂量，批号，输注部位，和任何反应。
告知患者轻度至中度局部输注-部位反应(如，疼痛，发红和瘙痒)是皮下治疗的常见副作用，但如一个局部反应严重程度增加或持续长于少数天数联系他们的卫生保健专业人员。 |
