。
• 转换剂量(克数)至mL，计算剂量(克数)乘以5。
• 剂量除以一周的疗程，或每周1次，或每2周，当在稳态时定期地给药实现相似暴露。
• 确定对另外常规给药间隔剂量：
‒ 频繁给药(每周2-7次)：计算的每周剂量除以每周想要次数。
‒ 每2周给药：计算的每周剂量乘以2。
指导剂量调整，见节剂量调整(表1).
对患者从免疫球蛋白皮下(人)转至治疗(IGSC)：
• CUVITRU每周剂量(克数)被推荐将与以前IGSC治疗(克数)每周剂量相同。
• 剂量处于历时一周, 每周一次，或每2周，实现稳态时定期地给药相同暴露。
• 确定另外常规给药间隔剂量:
‒ 频繁给药(2-7次每周): 每周剂量除以想要的每周给药次数。
‒ 每2周给药：计算的每周剂量除以2。
• 转换剂量(克数)至mL，计算剂量(克数)乘以5。
指导剂量调整，见节剂量调整(表1).
剂量调整：
指导剂量调整，计算患者的目标血清IgG谷水平和皮下治疗期间IgG谷水平间差别。在表1中寻找这个差别和相应的量(mL数)按它增加(或减低)每周/每2周剂量。根据患者的体重。如果被测得的和目标谷水平间差别是小于100 mg/dL，那么不需要调整。但是，患者的临床反应应是在剂量调整中主要考虑。
实例1：一例患者有体重70 kg他是用一个每周治疗有一个测得IgG谷水平600 mg/dL，和目标谷水平是800 mg/dL。想要的目标谷水平差别是200 mg/dL(800 mg/dL减去600 mg/dL)。CUVITRU的每周剂量应被增加13 mL。
实例2：一例有体重50 kg患者是用一个每2周治疗有测得的IgG谷900 mg/dL，和目标谷水平是700 mg/dL。想要的目标谷水平差别是200 mg/dL(900 mg/dL减去700 mg/dL)。CUVITRU的每2周剂量应被减低19 mL。
2.3 给药
输注部位的选择：为CUVITRU皮下输注被建议区域为腹部，大腿，上臂，或臀部外侧。CUVITRU可能被输注至
多个输注部位。同时地使用至4个部位。输注部位应是至少间隔4英寸，避开骨突起。每次给药轮转部位。
每部位的体积：计算被使用的部位数，将除以将被输注总体被最大容积/部位(直至60 mL/部位)。同时在多个部位皮下输注可以通过使用多针给药组来促进.
输注速率：对CUVITRU的头两次输注，推荐的输注速率是10-20 mL/hr/部位。对随后输注，输注速率可能增加至60 mL/hr/部位如被耐受(如，60 mL/hr/部位 × 2 部位 = 120 mL/hr)。对患者利用4个输注部位，对所有部位组合最大输注速率为240 mL/hr。
对给药的指导：
用无菌术当为输注准备和给予CUVITRU。
1. 视察小瓶：查看对清澈度，颜色，和失效日期。[见剂量和给药方法(2.1)]
2.为输注准备：
• 收集供应品：CUVITRU各小瓶，辅助供应品，防尖锐容器和输注泵。
• 准备一个清洁工作区。
• 洗手。
3. 准备CUVITRU：
• 用无菌乙醇拭子拭每个塞子和让它干燥。
• 转移至注射器，最好使用一个连通口的针头.
• 抽吸CUVITRU至注射器后及时开始输注。建议在2小时内完成给药由于硅化注射器引起颗粒形成的潜能。
4. 准备输注泵和管道：
• 遵循制造商对对吸管道和泵的使用指导.
•充满CUVITRU注射器与针组件附着。
• 将针置于针中心.
5. 准备输注部位：
• 对输注潜在部位包括腹部，大腿，上臂，或臀部外侧.
• 避免：骨区域，可见血管，瘢痕和任何有炎症(刺激)或感染区域。
• 输注部位数和位置依赖于总剂量的容积。
• 输注部位应是至少间隔4英寸。.
• 连续输注间轮转机体部位。.
• 用无菌乙醇拭子清洁各输注部位，开始在每个输注部位中心和向外圆周移动。让各输注部位干燥。
6. 插入和牢靠皮下针组件：
• 捏起两个手指间皮肤至少一英寸。在一个90-度角插入针至皮下组织和安全使用用有无菌带针。
• 如使用一个以上部位，重复以上步骤。
• 核查放置情况：轻轻地向回拉附着注射器的活塞和监视看管内任何血回流。
‒ 如管中见到血，取出和遗弃针和用一新皮下针和输注部位重复步骤4，5和6。
• 用无菌保护敷料固定到位的针.
7.根据处方者的 命令开始CUVITRU的输注：
遵照制造商指导打开输注泵.
8. 从输注部取下皮下针：
输注完成后，取下针组件和用保护辅料覆盖。遗弃任何部分使用的小瓶和根据当地要求遗弃供应品。
9. 记录输注：
从每个使用的CUVITRU 取下剥离的标签和贴在患者的治疗记录或输注记录档案[log]。此外，记录时间，日期，剂量，输注部位定位和每次输注后任何反应。.
对自身给药，提供患者以指导和训练为在家输注或其他适当的设置。
3 剂型和规格
CUVITRU是一个200 mg/mL(20%)蛋白溶液为皮下输注。
4 禁忌证
• 对人免疫球蛋白皮下给药有一个过敏样或严重全身性超敏性反应患者禁忌CUVITRU。
• 在对IgA有抗体IgA-缺陷和对人免疫球蛋白治疗超敏性史患者禁忌CUVITRU。
5 警告和注意事项
5.1 超敏性
可能发生严重超敏性反应，甚至在用人免疫球蛋白以前治疗曽耐受患者。如发生一个超敏性反应，立即终止CUVITRU输注和开始适当的治疗。
CUVITRU含痕量的IgA(平均浓度80 µg/mL)。有已知对IgA抗体用CUVITRU的给药有发生潜在的严重超敏性反应更大风险，包括过敏样反应患者。
5.2 肾功能不全/衰竭
免疫球蛋白治疗的使用，尤其是含蔗糖，可能发生急性肾功能不全/衰竭，急性肾小管坏死，近端肾小管性肾病，渗透性肾病，和死亡[3,4]。CUVITRU不含蔗糖。CUVITRU的输注开始前确保患者容积没有耗尽。在因为预先存在肾d功能不全或倾向于急性肾功能衰竭(例如糖尿病，年龄大于65，容积耗尽，败血症，副蛋白血症，或患者接受已知肾毒性药物)患者是处于发生肾功能不全风险，监视肾功能和考虑减低，更频繁给药[见剂量和给药方法(2.1)]。
在倾向处于发生急性肾功能衰竭风险增加患者中定期监视肾功能和尿排出量特别重要。CUVITRU的输注开始前评估肾功能，包括血尿素氮(BUN)和血清肌酐的测量，和其后在适当间隔再次测定。如肾功能恶化考虑终止CUVITRU。[见剂量和给药方法(2.3)]
5.3 血栓形成
治疗用免疫球蛋白产品后可能发生血栓形成[5,6]。风险因子可能包括高龄，长期不活动，高凝状态，静脉或动脉血栓形成史，雌激素的使用，留置中央血管导管，高粘血症，和心血管风险因子。在缺乏已知风险因子可能发生血栓形成。
在对处于高粘血症风险患者考虑血黏度的基线评估，包括那些有冷球蛋白，空腹乳糜微粒血症/明显高甘油三酯(甘油三酯)，或单克隆丙种球蛋白病，对处于血栓形成 |
