ion during and for 4 months after stopping therapy), nursing mothers: not recommended.
Interaction(s):
Avoid strong CYP3A4 inducers (eg, carbamazepine, dexamethasone, phenytoin, phenobarbital, rifampin, rifabutin, rifapentine, St.John’s Wort). Avoid other drugs that can prolong QT interval (eg, amiodarone, disopyramide, procainamide, sotalol, dofetilide, chloroquine, clarithromycin, dolasetron, granisetron, haloperidol, pimozide, methadone, moxifloxacin).
Adverse Reaction(s):
Diarrhea (suspend if severe), rash, acne, nausea, hypertension, headache, fatigue, decreased appetite, abdominal pain, decreased calcium or glucose, increased ALT; QT prolongation, torsades de pointes, sudden death, severe skin reactions (eg, Stevens-Johnson syndrome; discontinue if occurs), interstitial lung disease, ischemic cerebrovascular events, hemorrhage, heart failure, hypothyroidism, hypertensive crisis, RPLS.
Notes:
Prescribers and pharmacies must enroll in the Caprelsa REMS program by calling How Supplied:
Tabs—30
Last Updated:
8/3/2011

美FDA批准首个治疗甲状腺髓样癌的药物凡德他尼
据美国食品与药物管理局(FDA)网站报道,近日,其批准凡德他尼 (vandetanib) 用于治疗成年晚期甲状腺髓样癌患者,这些患者不适合手术治疗,肿瘤持续增大或引起症状。
甲状腺癌是颈部甲状腺的一种肿瘤。甲状腺髓样癌涉及的是甲状腺内特定类型的细胞,可自发性发生或是遗传综合症的一部分。
据美国国家癌症研究所,美国在2010年期间新诊断甲状腺癌病例约有44,600例,约1,690人死于这种疾病。髓样甲状腺癌估计占所有甲状腺癌的3%-5%;据估计,美国2010年甲状腺髓样癌的发病人数大约是1300-2200例,为罕见类型的甲状腺癌之一。
甲状腺髓样癌的常见症状包括咳嗽、吞咽困难、甲状腺肿大、颈部肿块、甲状腺肿块、患者声音的改变或声音嘶哑。
目前还没有FDA批准的用于这种类型癌症的治疗方法。凡德他尼针对甲状腺髓样癌的生长和扩大特性,其为每日口服给药。
一项纳入331例晚期甲状腺髓样癌的单个、随机、国际性研究验证了凡德他尼的安全性和有效性。参与研究的患者随机接受凡德他尼或安慰剂(糖丸)。
这项研究旨在测量患者疾病无进展生存期的长短。与接受安慰剂的患者相比,接受凡德他尼患者的疾病无进展生存期更长。安慰剂组的中位无进展生存期为16.4个月,凡德他尼组至少为22.6个月。确定接受凡德他尼患者的中位无进展生存期或者判断他们是否将比安慰剂组患者活得更长(整体存活率)还为时过早。
凡德他尼使用时所发生的常见副作用包括腹泻、皮疹、恶心、高血压、头痛、乏力、食欲不振、胃(腹部)疼痛。研究期间报告的的严重的副作用为接受凡德他尼治疗患者中有5例死亡病例。死亡的原因包括呼吸并发症、心脏衰竭和血液中细菌感染(败血症)。
凡德他尼被证明影响心脏的电活动,某些情况下会引起可能导致死亡的心率不齐。凡德他尼被批准时附有风险评估和减缓战略(REMS),告知医疗专业人员这些严重的心脏相关风险。只有经过凡德他尼 REMS项目认证的健康护理和药房专业人员才可以处方和分发该药物。患者也会收到美国FDA批准的用药指南,告知他们潜在的风险。
凡德他尼由位于威尔明顿的阿斯利康制药销售,现在该药尚无商品名。


甲状腺癌发病率提升:究竟原因何在?
据报道,北京市甲状腺癌发病率近几年提升,甲状腺癌已成为北京增长最迅速的恶性肿瘤 。一段时间来,关于甲状腺癌发病率上升及致癌原因的各种疑问、猜测不断。此前曾报道射线辐射是导致甲状腺癌高发的根源之一。 近日有关部门及专家对导致甲状腺癌发病率提升的各种原因予以分析探讨。
发病率上升?
记者近日就媒体报道的北京市甲状腺癌发病率提升一事求证北京市卫生局,北京市卫生局给记者的正式回复中提到,数据显示,北京市甲状腺癌发病率由2001年2.70/10万增长至2010年8.78/10万,10年间增长225.2%,去除年龄因素影响后,年平均增长14.2%。其中北京市2010年甲状腺癌新发病例1099例,占恶性肿瘤的2.9%。女性甲状腺癌发病率上升尤为快,发病率由第10位上升至第5位。
根据北京市肿瘤防治办公室向记者提供的统计数据显示,甲状腺癌多发于中青年,尤其是中青年女性较多。2010年男性甲状腺癌发病352例,发病率为4.00/10万;女性847例,男女性别比例为30:100。10年间,男性甲状腺癌在恶性肿瘤发病顺位中变化不明显;女性甲状腺癌发病率则由2001年的4.21/10万上升至2010年的13.59/10万,增长223.8%,女性甲状腺癌高于男性,上升速度较快。
十年间为何发病率提升如此明显,原因究竟是什么?
北京市肿瘤医院头颈外科主任、甲状腺癌治疗专家张乃嵩表示:“甲状腺癌发病率增高原因之一,主要源于现在医学影像检查技术的进步,提高了微小癌的检出率,现在运用超声影像技术0.3cm至0.5cm左右都可以看清楚,因此可及时作出诊断,更早发现甲状腺癌患者。”
张乃嵩介绍,据临床观察看,目前甲状腺癌发病率高主要类型是甲状腺乳头状癌、尤其是甲状腺微小癌乳头状癌(通常指1厘米以下甲状腺癌),近些年微小癌的发病比例明显增高。
有媒体报道,上海市在临床中也发现患甲状腺疾病病人增多的现象。张乃嵩说,2012年10月19日在昆明举行的第五届全国甲状腺肿瘤会议上,上海肿瘤医院公布微小癌占比为近50%。因此医学影像技术的进步对于微小癌的检出率高,也可能是甲状腺癌发布率增高因素之一。
北京市卫生局宣传处相关负责人提到,北京市卫生局副局长雷海潮认为体检的普及和体检中甲状腺超声的广泛引用,发现了更多的甲状腺癌患者。
关于女性甲状腺癌发病率增高原因,张乃嵩解释:“从甲状腺癌发病的男女性别比例看,现在与过去相比男女比