间为4 年。每天稀大便中位次数为每天2.5次。
大多数患者是男性(85%)。46%是高加索人；非洲美国人32%。中位年龄45岁范围21至68岁。
在研究的双盲期，136例患者接受crofelemer 125 mg每天2次，54例患者接受250 mg每天2次，47例患者接受500 mg每天2次，和138例患者接受安慰剂。在125 mg，250 mg，500 mg，和安慰剂组中完成双盲期患者百分率分别为92%，100%，85%，和 94%。
双盲期时大多数患者同时接受蛋白酶抑制剂(PI)(表2)。在各组中最频繁使用逆转录抗病毒药是 替诺福韦/恩曲他滨，利托那韦，和洛匹那韦/利托那韦
主要疗效终点是有临床反应患者的比例，被定义为安慰剂-对照期的4周的至少2周期间每周少于或等于2次稀大便。同时接受抗腹泻药或阿片类药物患者被计为临床无反应者。
在crofelemer 125 mg每天2次组中有显著更大比例患者比安慰剂组患者经历临床反应(17.6%相比8.0%，单-侧p < 0.01)。
在随机化临床研究中，腹泻的检查时间，每天稀大便的基线数，蛋白酶抑制剂的使用，CD4细胞计数和年龄亚组，在这些亚组中没有确定crofelemer治疗影响差别的一致性。女性受试者和有HIV病毒负荷 > 400拷贝/mL受试者数太少不能适当评估这些人群影响的差别。在种族亚组中，crofelemer治疗影响没有一致性差别，除了非洲美国人亚组；crofelemer在非洲美国人中与肺非洲美国人比较疗效较低。
尽管跨越1个月安慰剂-对照期CD4细胞计数和HIV病毒负荷没有出现变化，不知道这个发现的临床意义因为安慰剂-对照期的短时间。
24例对crofelemer (125 mg每天2次)临床反应者中，22进入无安慰剂期；16例在第3个月结束时正在反应，而14例在第5个月结束是正在反应。
16 如何供应/贮存和处置
Crofelemer缓释片，125 mg，是白色，椭圆形肠溶片一侧印有125SLXP。可得到以下包装大小：
60片瓶: NDC 65649-802-02
保存在20°C-25°C(68°F-77°F)；外出允许15°C-30°C (59°F-86°F)间。. 见USP控制室温。
17 患者咨询资料
● 指导患者FULYZAQ片可与或无食物服用。
● 指导患者FULYZAQ片不应该被压碎或咀嚼。 应吞整片。
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