4.3Kontraindikacijos

Nesenai įvykęs miokardo infarktas, ūminis kraujavimas, sunki bradikardija, sutrikusi ortostatinė reguliacija ir padidėjęs jautrumas nicergolinui.

4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Paprastai, vartojant rekomenduojamą dozę, Sermion poveikio kraujospūdžiui nedaro. Hipertenzija sergantiems pacientams kraujospūdis gali palaipsniui mažėti.

Ligoniams su padidėjusiu šlapimo rūgšties kiekiu kraujyje ar anksčiau sirgusiems podagra ir (arba) vartojantiems vaistus, kurie gali sutrikdyti šlapimo rūgšties metabolizmą ir ekskreciją, nicergoliną reikia skirti atsargiai.

4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nicergolinas gali sustiprinti kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų poveikį. Sermion metabolizuojamas CYP 2D6, todėl galima sąveika su preparatais, kurie taip pat metabolizuojami šio izofermento.

4.6Nėštumas ir žindymas

Nors toksikologinių tyrimų duomenimis nicergolinas nesukelia teratogeninio poveikio, nėščios moterys gali jį vartoti tik nuolat prižiūrimos gydytojo tada, kai tai neišvengiama.

4.7.Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus

Ar preparatas gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus, nenustatyta. Tačiau reikia laikytis atsargumo priemonių, nes ligos simptomai gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8Nepageidaujamas poveikis

Retais atvejais gali pasireikšti nesunkios ir susijusios su vaisto kraujagysles plečiančiu poveikiu nepageidaujamos reakcijos, pvz., hipotenzija ir galvos svaigimas, skrandžio veiklos sutrikimas, karščio pylimas, bėrimas, mieguistumas, nemiga. Klinikinių tyrimų metu buvo nustatytas šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas, tačiau šio reiškinio ryšio su doze arba gydymo trukme nenustatyta.

4.9Perdozavimas

Išgėrus didelę nicergolino dozę gali laikinai sumažėti kraujospūdis. Paprastai skirti gydymo neprireikia, pakanka kelias minutes pagulėti. Ypatingais atvejais, kai yra sunkus smegenų arba širdies kraujotakos sutrikimas, galima skirti simpatomimetinių vaistų, pastoviai stebint kraujospūdį.

5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Periferiniai vazodilatatoriai, skalsių alkaloidų darinys. ATC kodas - C04AE02.

Nicergolinas yra skalsių alkaloidų darinys, pavartotas parenteriniu būdu sukelia alfa 1 adrenoreceptorius blokuojantį poveikį. Išgėrus nicergolino tablečių, jis greitai ir smarkiai metabolizuojamas. Susidarę nicergolino metabolitai sukelia poveikį įvairiose CNS srityse.
Sermion sukelia daugybinį