Duomenys nebūtini.

6.3Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5Pakuotė ir jos turinys

Sermio 5 mg: 30 dengtų tablečių PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje.
Sermion 10 mg: 50 dengtų tablečių PVC/aliuminio lizdinėje plokštelėje.

6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių laikymo sąlygų nereikia.7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

PFIZER ITALIA S.r.l
Borgo San Michele S.S. 156 Km. 50
Latina (LT)
Italija.8.RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-AI)

Sermion 5 mg dengtos tabletėsLT/1/98/0008/001
Sermion 10 mg dengtos tabletėsLT/1/98/0008/0029.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1998-11-27/ 2004-04-2710.TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-17

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Sermion 30 mg plėvele dengtos tabletės2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 30 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg nicergolino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė4.KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1Terapinės indikacijos

Priešsenatvinio ir senatvinio smegenų veiklos sutrikimo, kai blogėja pažintinė funkcija ir kartu pasireiškia afektinis, elgesio ir somatinis sutrikimas, sumažėja intelekto simptominis gydymas. Periferinės kraujotakos sutrikimai.4.2Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojama nicergolino paros dozė yra 30 –60 mg. Šią dozę galima gerti iškart arba lygiomis dalimis per du kartus. Jei paskirta nicergolino vartoti vieną kartą per parą, dozę reikia išgerti ryte prieš valgį.

Sermion tabletę reikia nuryti nesukramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Vaistinio preparato gydomasis poveikis pasireiškia iš lėto, todėl nicergolino reikia vartoti ilgai. Paciento būklę reikėtų tikrinti ne rečiau kaip kas šeši mėnesiai, kad būtų galima nustatyti ar tęsti nicergolino vartojimą.

Suaugusieji ir senyvi pacientai
Farmakokinetinių ir vaisto toleravimo tyrimų duomenimis, specialaus dozavimo ir vartojimo būdo suaugusiems ir pagyvenusiems pacientams nereikia.

Vaikai
Sermion skirti vaikams negalima.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Maždaug 80 % nicergolino metabolitų eliminuojami per inkstus. Nors duomenų, kad vai